2012年8月7日讯 --迈兰（Mylan）宣布，旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium Tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。此外，迈兰孟鲁司特钠咀嚼片（Montelukast Sodium Chewable Tablets，4mg，5mg）也获得了FDA批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁咀嚼片（Singulair Chewable Tablets）的仿制药。

顺尔宁是一种白三烯拮抗剂（leukotriene antagonist），为默沙东重磅药物，已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。

根据IMS数据，截止2012年6月30日，孟鲁司特钠片（10mg）在美国的年销售额达37亿美元，孟鲁司特钠咀嚼片（4mg，5mg）在美国的年销售额达12亿美元。

迈兰已启动了这些产品的出货。

根据IMS数据，迈兰目前有166个ANDA等待FDA的批准。

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