2012年8月6日讯 -- 继默克公司(Merck & Co)关于顺尔宁(Singulair)在美专利及市场独占权到期后,美国Endo健康解决方案公司(Endo Health Solutions)旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布,获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠(montelukast sodium)片剂及咀嚼片剂的仿制药。
Qualitest公司表示将立即开始此仿制药的装运配货。孟鲁司特钠片剂标示为适用于治疗哮喘与过敏性鼻炎。
据艾美仕市场咨询调研公司(IMS Health),截止2012年6月30日,孟鲁司特钠片剂及其咀嚼片剂过去12个月在美国的总销售额高达49亿美元。
此外,FDA于上周首次批准了十余家公司关于Singulair的仿制药上市申请。
关于Qualitest制药 Qualitest成立于1983年,主要生产销售实惠的、高品质的仿制药。目前该公司推出的仿制药已超过600种,现Qualitest在仿制药供应商中名列前十。
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