中国人一生中患恶性肿瘤几率为22%
国内十强品种占比52.8%
其中，传统药8席，靶向药2席
4月14日，中国肿瘤登记中心公布《2013年中国肿瘤登记年报》显示，全国肿瘤登记地区2010年新发病例数为3,093,039例，其中男性占1,807,921例，女性占1,285,118例。按照平均寿命74岁计算，人的一生中患恶性肿瘤几率为22%。
肿瘤已经成为一种常见病，我国恶性肿瘤防治工作形势严峻，同时拉动了抗肿瘤和免疫调节剂市场的增长。然而，受反商业贿赂、招标降价等因素的影响，据南方医药经济研究所米内网监测的16个样本城市医院数据，2013年样本医院的临床用药销售金额增速放缓，临床用抗肿瘤和免疫调节剂市场规模呈现持续上升趋势，2009~2012年一直保持两位数增长，2013年下降到9%，然而在临床用药各大类销售格局中，抗肿瘤和免疫调节剂销售金额占比18.82%，连续两年超过全身用抗感染药。
从2013年临床用药各大类销售格局来看，用药金额最大的品类依次为抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药、心血管系统用药、消化系统用药、血液和造血系统用药、神经系统用药，这6大类主要用药占总销售额的85%以上。自“限抗令”实施以来，全身用抗感染药物所占份额逐年减少，2012年被抗肿瘤和免疫调节剂大类超出成为第一大品类，2013年延续了这一市场格局。在该品类临床用药竞争格局中，抗肿瘤药占据过半的市场份额，其余依次是免疫刺激剂、免疫抑制剂和内分泌治疗用药。
据统计，2009版国家医保目录抗肿瘤药物西药部分收录87种，没有靶向药物，包含了大部分临床常用的抗肿瘤药，涵盖了植物类、抗代谢、烷化剂、激素类、抗生素类、靶向类等所有类别。2012年版国家基药目录首次增补抗肿瘤药，包括2个辅助用药在内的26个化药以及1个中药，涵盖了传统类别品种。资深行业专家认为，国家新版基本药物目录中收入抗肿瘤化学药物，预计此大类药物的销售额还将保持增长。
数据显示，2013年，样本医院国内抗肿瘤药物销售十强占肿瘤药总体市场52.8%份额，销售规模前10位依次是紫杉醇、多西他赛、培美曲塞、康艾注射液、奥沙利铂、替吉奥、卡培他滨、利妥昔单抗、吉西他滨和曲妥珠单抗。传统抗肿瘤药占据8席，靶向药物占据2个，分别列第8、10位，说明传统抗肿瘤药物在国内依然占据主导地位，而全球2012销售前十强中有8个是靶向药物。
同时，2012年的抗肿瘤药十强品种与2013年保持一致，只是排序略有差异——前三甲保持次序不变，去年排在第4、第5的奥沙利铂、康艾注射液调换位置，替吉奥从第9一跃排到第6。
在国内，紫杉醇和多西他赛一直是乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等一线用药，在大多数肿瘤的联合化疗方案中常有他们的身影。紫杉醇和多西他赛均为国家医保品种，2013年紫杉醇进入国家基本药物目录，紫杉醇脂质体这一新剂型安全性更高，接下来几年有望进一步放量。而培美曲塞已进入十几个省市地方医保，市场规模也将快速增长。
值得注意的是，由于抗肿瘤药物销售需要比较强的学术化推广能力和销售网络，十强药品基本属于垄断的市场格局，紫杉醇、多西他赛、培美曲塞、奥沙利铂、替吉奥、吉西他滨都是前三位公司占据7成以上的份额，有理由相信未来的抗肿瘤药物市场将是强者恒强。
由于专利未到期，上海罗氏在2013年以前一直垄断卡培他赛、利妥昔单抗、曲妥珠单抗的市场，其中2个为单抗。然而，随着去年专利到期，罗氏将面临仿制药的冲击，希罗达（卡培他滨）2012年的销售额达到5.68亿元，国内已有江苏恒瑞、齐鲁制药、正大天晴几家企业获批生产，并有20多家企业申报生产；国内单抗研发生产龙头企业中信国健的曲妥珠单抗已完成Ⅲ期临床试验进入待现场检查状态，有望于年内获批上市，与原研赫赛汀展开竞争；海正、沃森等企业研发的利妥昔单抗也进入临床研究阶段，未来几年也有望上市。
随着抗肿瘤新药研发加速，靶向药物的高选择性、低毒性特点受青睐，世界抗肿瘤药物市场已经以小分子靶向药物和大分子单抗为代表的靶向药物为主。反观国内市场，抗肿瘤药十强中靶向药物仅占2席，且都是进口单抗药物。
随着去年获批的首仿药伊马替尼、达沙替尼上市和潜力品种克唑替尼、埃克替尼、来那度胺等未来的放量，招商证券医药行业研究员预计，未来国内小分子靶向药物的整体市场增速将高达25%。
据了解，抗肿瘤单抗药物市场基本被外企产品把持，而小分子靶向药物市场销售基本为酪氨酸激酶抑制剂，主要份额由吉非替尼、伊马替尼、厄洛替尼3种药品贡献，这3种药进入相对成熟增长期。单抗类治疗费用较高，进入地方医保进程较缓慢；而小分子靶向药物相对顺利，伊马替尼已进入十几个省市地方医保，由于国产仿制药的上市，价格将下降，预计还会有地方医保将其纳入，国产埃克替尼已进入浙江省和青岛市医保目录。
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