《2012中国肿瘤登记年报》显示，我国每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤；从病种看，乳腺癌在全国恶性肿瘤发病率中排名第6位，而且呈现年轻化的趋势。如何预防及治疗女性乳腺癌疾病成为当下全球性的热门课题。

 乳腺癌的发生与雌激素的长期刺激、病毒、增生、遗传和家族史和放射性接触史有关。其治疗手段以手术治疗、放射治疗和药物治疗为主。其中药物治疗主要包括三个方面：化疗、内分泌治疗和分子靶向治疗。手术和放射治疗是主要的局部治疗手段，而手术治疗中切除是乳腺癌治疗最重要的手段。

由于诊断技术的不断进步，目前手术范围逐渐缩小，从而为患者在术后保留了良好的形体，提高了生活质量；而目前的放疗设备及技术，足以使保留的乳房得到较均匀充分的照射，消灭残留下来的肿瘤细胞，其作用与全乳切除效果相当。

药物治疗方面，化疗药物从上世纪70年代以非蒽环类为主的环磷酰胺、甲氨蝶呤等为开端，到80年代的含蒽环类药物阿霉素、表阿霉素等，直至90年代紫杉醇、多西紫杉醇的问世，乳腺癌化疗出现重大突破。到目前为止，蒽环类联合紫杉类仍是既往未用过蒽环和紫杉类的复发转移乳腺癌患者最有活性的联合方案之一。而紫杉类与吉西他滨联合用药也是美国NCCN（National Comprehensive Cancer Network）和中国CNCCN推荐用于蒽环类治疗失败乳腺癌的一线选择方案。促黄体激素激动剂类药物，对绝经前及绝经期乳腺癌、晚期转移性乳腺癌有效。而在分子靶向治疗药物方面，赫赛汀(HercePtin)是一颗璀璨的明珠，它是治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位，从而阻断癌细胞的生长，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。

治疗乳腺癌药物在为女性健康保驾护航的同时，经济上也取得了良好的效益。跨国公司业绩显示，各制药巨头手中均有若干治疗或预防乳腺癌疾病的畅销药物，并且在乳腺癌药物市场主攻方向及布局各有千秋。

从各制药巨头产品延续性来分析，由于葛兰素史克产品线的销售中，肿瘤药的销售只占到总销售额的5%左右，而且其肿瘤类的重点产品主攻治疗化疗或放疗引起的呕吐等，因此在乳腺癌治疗药物领域，与其他制药巨头相比还略显单薄。2007年推出的拉帕替尼，原来锁定的目标药物是赫赛汀，但从几年的运作来看没有达到预期目标。

在此领域产品线布局最好的是罗氏，手握超级重磅药物赫赛汀的同时，又开发出抗体偶联药物Kadcyla(ADO-TRASTUZUMAB EMTANSINE)，同时拥有处于急速上升期的帕妥珠单抗，未来接棒进入专利到期倒计时的赫赛汀市场已经初现端倪，因而继续保持其在HER2阳性乳腺癌市场中的霸主地位易如反掌。

而辉瑞虽然不曾拥有像赫赛汀这样的超级重磅药，但是其正在进行III期临床的CDK4/6抑制剂palbociclib被众多分析师看好，前途光明。

[葛兰素史克]

拉帕替尼(lapatinib):

商品名为“Tyverb/Tykerb”,拉帕替尼为酪胺酸激酶抑制剂，主要作用于上皮细胞生长因子受体（EGFR）。可作为没有接受或无法接受曲妥单抗辅助治疗的HER-2阳性乳腺癌患者的治疗选择。其特殊性在于已经接受过其他化疗药物治疗的病患并不会对其产生交叉抗药性。

[罗氏]

曲妥珠单抗(Trastuzumab)：

1998年获FDA批准，商品名为“赫赛汀”（Herceptin），是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌药物，是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位，从而阻断癌细胞的生长，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。曲妥珠单抗的全球销售额2002年达10.07亿瑞士法郎。

卡培他滨（Capecitabine）：

脱氧胸苷酸合成酶抑制剂-抗代谢类抗肿瘤药，1998年获FDA批准，商品名为“希罗达”（Xeloda），适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌，有效率分别为20%、36%，并可用于结直肠癌、胃癌等治疗。卡培他滨的全球销售额2007年达11.51亿瑞士法郎。

KADCYLA：

罗氏的子公司基因泰克于2013年2月推出的曲妥珠单抗的抗体偶联药物。Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。研究显示，用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间为9.6个月，与之比较，用拉帕替尼加卡培他滨这个数字为6.4个月。Kadcyla组中位总生存为30.9个月，拉帕替尼加卡培他滨组则为25.1个月。

帕妥珠单抗（pertuzumab）：

商品名为“Perjeta”，是由基因泰克于2012年推出的一种通过生物技术方法生产的人源化单克隆抗体。通过静脉给药，并被认为作用于与曲妥珠单抗不同的靶点，从而使得HER-2阳性乳腺癌细胞的生长和生存进一步降低。

免责声明： 

      本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。 

      如有侵权，请联系我们删除