梯瓦制药(Teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。
该laquinimod相关的第三项III期临床试验称为CONCERTO,将在大约1800例受试者中进行长达24个月的研究,以评价laquinimod两种用药剂量(0.6mg 及1.2mg)的疗效。其主要疗效判定指标为以扩展残疾状态量表(EDSS)评估的患者残疾进展。
Laquinimod是由梯瓦与Active公司共同研发的、拟用于治疗多发性硬化症(MS)的日服一次的口服药,它是一种中枢神经系统(CNS)免疫调节剂。在动物模型中,laquinimod可穿过血脑屏障直接作用于CNS炎症及神经退行性病变。
Laquinimod在多发性硬化症的全球III期临床发展项目还包括另两项关键性试验,即ALLEGRO及BRAVO。
除此之外,laquinimod用于克罗恩氏病(Crohn‘s disease)与红斑狼疮(Lupus)的发展项目现正处在II期临床阶段。
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