2012年10月1日电 --葛兰素史克（GSK）今天宣布，关键性III期研究COMPARZ达到了主要终点。该项开发标签、头对头研究，将Votrient（帕唑帕尼，pozopanib）与舒尼替尼（sunitinib）进行了疗效、安全性、耐受性比较。在无进展生存期方面，试验数据证明了pozopanib相对于sunitinib的非劣性。

该项研究涉及1110例晚期肾细胞癌（mRCC）患者，这些患者既往未接受任何全身性化疗。试验中，患者随机接受pazopanib（800mg/天）或sunitinib（50mg/天）治疗，连续治疗4周，随后停药2周。各组中患者持续接受治疗，直到出现疾病恶化的迹象、或不可接受的毒性及患者自愿退出研究。

主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、响应时间、健康相关的生活质量、安全性、症状负担、医疗资源利用率。

根据独立审查结果，COMPARZ研究表明，pazopanib vs sunitinib的风险比为1.047（95% CI 0.898, 1.220），pazopanib组平均PFS为8.4个月（95% CI 8.3, 10.9），sunitinib组平均PFS为9.5个月(95% CI 8.3, 11.1)。次要终点显示，pazopanib组客观反应率（ORR）为31%，sunitinib组ORR为25%。总生存期（OS）数据分析表明，pazopanib vs sunitinib的危险比为0.908（95% CI 0.762, 1.082; p值 = 0.275)，pazopanib组平均OS为28.4个月，sunitinib组平均OS为29.3个月。

该项研究中，最常见的不良事件（≥30%，所有级别）（pazopanib vs sunitinib）包括：腹泻（63% vs 57%）、疲劳 (55% vs. 63%)、高血压(46% vs. 41%)、恶心(45% vs. 46%)、食欲下降(37% vs. 37%)、ALT升高(31% vs. 18%)、头发颜色变化(30% vs. 10%)、手足综合症 (29% vs. 50%)味觉变更(26% vs. 36%)、血小板减少症 (10% vs. 34%)。

Votrient（帕唑帕尼）于2009年获FDA批准，用于晚期肾细胞癌（ARCC）的治疗，该药于2010年6月获得了欧盟的有条件上市许可，目前该药已获得了全球70多个国家和地区的批准。

关键词： 葛兰素史克 晚期肾细胞癌 Votrient 帕唑帕尼 sunitinib 舒尼替尼 

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