5月10日，云南白药发布公告称，全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）的1类新药INR101注射液获得NMPA临床试验默示许可，拟开发适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。

截图来源：CDE官网

放射性药物（也称“核药”）通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向，将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗的目的。这类药物拥有许多优势，如突破耐药机制、激活免疫微环境、具有独特的诊疗一体化特点等，被认为具有高度临床应用潜力。

INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。该药活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F]，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子，经湮灭产生γ射线，信号被PET检测并重建成可定量的三维图像，从而实现对PSMA表达阳性病灶的诊断。

根据公告，本次获批临床后，云南白药将在健康人及前列腺癌患者中开展临床试验。

参考资料：

[1]云南白药集团股份有限公司关于 INR101 注射液获得药物临床试验批准的公告.Retrieved May 11，2024, From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=000538&announcementId=1220033852&orgId=gssz0000538&announcementTime=2024-05-11

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