7 月 23 日，CDE 官网公示，信达生物的 IBI3003 获得临床试验默示许可，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

截图来自：CDE官网

IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体。2023 年 10 月 ，信达生物已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验（NCT06083207）。该研究的 I 期剂量递增和扩展部分目的是确定 IBI3003 的最大耐受剂量（MTD）/推荐 II 期剂量（RP2D），计划入组 23~116 名受试者。研究的 II 期试验部分旨在评估 IBI3003 治疗多发性骨髓瘤的疗效、安全性和耐受性。

抗体药物一直是信达生物的主要研究领域。据信达生物 2023 年度业绩汇报 PPT，该公司计划在 2024 年至 2025 年初，将对 10+ 个 抗体偶联药物（ADC）、双抗、多抗进行早期临床的探索，其中就包括 IBI3003。此外，还包括 IBI3001 (EGFR/B7-H3 靶向 ADC) 、 IBI133 (HER3 靶向 ADC) 等。

截图来自： 信达生物 2023 年度业绩汇报 PPT

据 Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 4 款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体进入到临床试验阶段。除信达生物的 IBI3003 外，还有先声药业的 SIM0500（国内外均处于 I  期临床阶段）、天广实/康源博创的 MBS314（国内临床 I/II 期阶段）以及强生的 JNJ-79635322（境外临床 I 期阶段 ）。整体而言， GPRC5D×BCMA×CD3 三抗仍处于早期研发阶段。

全球 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗研究进度

截图来自：Insight 数据库官网

免责声明：

       本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。

       如有侵权，请联系我们删除。