2024年07月23日 (北卡罗来纳州罗利市) 医学美容企业Merz Aesthetics宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准XEOMIN® （ incobotulinumtoxinA）作为首个也是唯一1个用于同时治疗上部面部皱纹（前额纹、皱眉纹和鱼尾纹）的神经毒素。

批准用于治疗上面部皱纹源于临床研究，这些研究证明了 XEOMIN ®可同时治疗有效性和安全性。第三阶段双盲安慰剂对照研究包括 730 名成年参与者，他们随机接受 XEOMIN ®或安慰剂治疗。两项研究均达到了主要终点，XEOMIN ®在第 30 天对所有上面部皱纹区域的缓解率显著高于安慰剂。结果显示，使用 XEOMIN ®同时治疗上面部皱纹的耐受性良好：所有治疗相关不良事件均为轻度至中度，未观察到治疗相关严重不良事件。XEOMIN ®的独特配方不含不必要的蛋白质，具有出色的性能。研究数据显示，患者满意度高，并且在 14 个月的多个治疗周期中持续有效。

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA)  A型肉毒杆菌毒素  于2011年首次获批，用于暂时改善中度至重度眉间纹或皱眉纹。此次 FDA 批准的上部面部皱纹药物除了之前的皱眉纹适应症外，还增加了治疗额头水平纹和外眼角纹或鱼尾纹的适应症。

XEOMIN®目前适用于暂时改善中度至重度上面部皱纹。XEOMIN®的总推荐治疗剂量为：眉间皱纹20单位、额头水平皱纹20单位、鱼尾纹24单位，共计64单位。

事实上，其他毒素配方中发现的不必要的蛋白质可能会引起免疫反应，从而导致效果下降和治疗失败。在最近的一项调查中，超过三分之一的毒素使用者报告称毒素治疗效果下降或减弱。XEOMIN ®（也称为 SmartTox）经过双重过滤和去除不必要的蛋白质，不太可能导致效果减弱或受限。该配方将风险降至最低，并在新的多功能适应症中提供一致的体验。

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