2024年07月05日(北京)诺和诺德的诺易特(注射用培妥罗凝血素α)在华获批上市。
培妥罗凝血素α是中国目前第1个且唯一1个获批上市的长效重组凝血因子VIII(FVIII)
诺易特(注射用培妥罗凝血素α)Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)是基于Novoeight(Turoctocog alfa,注射用重组人凝血因子VIII)开发的长效重组凝血因子VIII(FVIII)。培妥罗凝血素α在Novoeight的基础上将分子量约为40kDa的PEG修饰在Turoctocog alfa的B结构域上,将它的半衰期提高了接近2倍。
通常血友病A患者需要接受每周3次的凝血因子输液治疗。培妥罗凝血素α将注射频率降低至每4天1次,可以将患者的年出血率降低96%。
A型血友病是因FVIII缺乏引起凝血功能障碍的遗传性疾病,也是最常见的血友病类型,男性发病率较高,临床表现为全身任何部位的出血,包括关节、肌肉和深部组织。A型血友病患者出血程度主要取决于FVIII活性水平,重度A型血友病患者(残余FVIII活性<1%)占所有患者群体的50%。
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