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进展|IXCHIQ疫苗欧盟获批预防18岁及以上基孔肯雅病

发布时间:2024年07月02日 15:17:50

2024年07月01日(法国圣埃尔布兰)Valneva SE宣布欧洲委员会已批准 Valneva 独有疫苗 IXCHIQ® 的上市销售,用于预防 18 岁及以上人群因基孔肯雅病毒引起的疾病。

 

3年多前,欧洲药物管理局对欧洲委员会的认可做出了积极评价,并批准了今年在《柳叶刀》上发表的第三阶段研究重点数据。仅在接种一剂疫苗后,28 天内便获得了 98.9% 的应答率。该免疫反应持续了 24 个月,其中 97 % 的参与者以及4岁以上的成年人的青少年也保持了免疫反应。从 2024 年 5 月开始,瓦尔内瓦在青少年首次接种疫苗六个月后发表了其他关键阳性数据,这些数据注定会满足在 21 世纪青少年群体中扩大疫苗使用需求的潜在需求。

 

Ixchiq®(Chikungunya Vaccine, Live) 基孔肯雅疫苗是全球唯一获准接种基孔肯雅病疫苗。在2023 年11月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准后,以及去年1月获得加拿大卫生部批准后。 Valneva 预计将于2024年第4季度在欧洲推出首批疫苗剂量。

 

 

基孔肯雅病毒 (CHIKV) 是一种由蚊子传播的病毒性疾病,它由感染女性伊蚊的蚊子传播。它会引起发烧、关节痛、肌肉痛、头疼、恶心、疲劳和皮疹。关节疼痛已导致残疾,并可能持续数周,直至9岁。

 

自病毒再次出现以来,CHIKV 已在亚洲、非洲、欧洲和美国的 110 多个国家/地区被确认感染。从2013年到2023年,美洲大陆的预计死亡率超过37%。

 

 

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