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进展|Bimzelx(比奇珠单抗)中国获批治疗活动性强直性脊柱炎(AS)

发布时间:2024年07月20日 15:28:20

2024年07月19日,NMPA官网显示,优时比(UCB)比奇珠单抗(bimekizumab)在中国获批上市。

 

2022年12月7-11日,UCB在亚太风湿病学会联盟(APLAR)年会上公布了bimekizumab治疗放射学阴性axSpA和活动性强直性脊柱炎(AS)的两项III期研究(BE MOBILE 1&2)数据。其中,BE MOBILE 2研究的中国AS患者亚组(N=44)数据显示,患者的ASAS40应答比例为40.7%,显著高于安慰剂组(11.8%)。因此,UCB今日在中国申报的bimekizumab的适应症可能为AS。

 

Bimzelx(bimekizumab)比奇珠单抗 是一种人源化单克隆IgG1抗体,旨在同时抑制白细胞介素 17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。这种独特的作用机制相比于其他IL-17A类药物可能有更好的疗效。

 

 

bimekizumab于2021年8月在欧盟和英国获批用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病,2022年1月在日本获批,用于治疗对现有疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者。2022年2月和3月又陆续在加拿大和澳大利亚获批。

 

2022年9月20日,UCB宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理bimekizumab的两项上市许可申请(MAA),用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)和活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者。

 

强直性脊柱炎 (Ankylosing spondylitis ,AS) ,又称僵直性脊椎炎,是一种长期脊椎关节有发炎症状的关节炎,通常脊椎连接骨盆的关节会受到影响,偶尔还会侵犯其他部位的关节,如肩膀或臀部,眼睛和肠道问题也可能发生。背痛是僵直性脊椎炎的特征,而背痛的情况往往是来来去去的。受影响的关节僵硬程度通常会随着时间推移而恶化。

 

 

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