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进展|穆峰达(替尔泊肽注射液)中国获批长期体重管理(肥胖或超重)

发布时间:2024年07月20日 15:29:00

2024年7月19日,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。

 

为尽早惠及广大中国患者,中国积极参与了替尔泊肽全球注册临床试验,并依据中国诊断标准开展了中国注册临床试验SURMOUNT-CN,并取得了积极的研究结果。SURMOUNT-CN试验结果与全球已完成的注册试验结果有效性数据一致,与已知全球安全性特征一致。

 

穆峰达®(替尔泊肽注射液)Mounjaro (tirzepatide)可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。

 

 

穆峰达®(替尔泊肽注射液)是首个且目前唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的GIP/GLP-1受体激动剂,用于成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制与成人肥胖和超重患者长期体重管理。

 

替尔泊肽血糖控制适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者。

 

替尔泊肽长期体重管理适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如,高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。

 

肥胖是一种慢性疾病,和其他慢性疾病一样,需要有效的长期管理。目前,超过半数的中国成人正在经历肥胖或超重的影响。

 

 

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