2024年7月9日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验。

根据恒瑞医药在今年AACR公开的信息，SHR-4602为一款HER2 ADC新药，分子设计为帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物。设计目标用于DS-8201或SHR-A1811耐药的后线治疗，临床前研究表明，SHR-4602对于DS-8201和SHR-A1811耐药JIMT-1模型仍表现出优异的抗肿瘤活性。SHR-4602于2023年1月申报，4月获批临床。

此次注册的二期临床用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。

该二期临床由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏主任主持，计划入组240例HER2表达或突变晚期实体瘤患者。

总结

恒瑞SHR-A1811为DS-8201的快跟产品，临床推进迅速，目前已经获得6项突破疗法认证，包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性非小细胞肺癌、HER2阳性结直肠癌、HER2阳性胃癌、HER2阳性胆道癌。SHR-4602则定位在DS-8201或SHR-A1811耐药的后线治疗。

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