7月30日消息，华普生物宣布，其全资子公司赋生康独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品（项目代号FS-8002）在中国获得临床试验许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年3月27日，FS-8002的临床试验申请已获得美国FDA批准。

截图来源：CDE官网

在过去的十多年中，以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法为癌症治疗带来了革命性变化。然而，肿瘤微环境（TME）的免疫抑制特性会诱导抗肿瘤免疫失败，使得癌症免疫疗法只有部分人群能够获益。癌症的发生和发展是一个复杂的过程，涉及广泛的非癌细胞及其在肿瘤内的无数相互作用。肿瘤微环境包括多种免疫细胞类型、癌相关成纤维细胞、内皮细胞、周细胞和各种其他组织-受体细胞类型。这些宿主细胞曾被认为是肿瘤发生的旁观者，但现在已知在癌症发病机制中发挥关键作用。靶向TME已成为抗肿瘤药物开发的新热点。

FS-8002由赋生康生物自主开发，是一款双功能抗体融合蛋白在研产品。临床前体内和体外研究证实，FS-8002可以有效地改善肿瘤微环境，抑制肿瘤新生血管生成，促进肿瘤血管的正常化，增强肿瘤浸润免疫细胞的活性，并抑制肿瘤细胞的免疫逃逸。更重要的是，FS-8002通过促进从“冷”肿瘤向“热”肿瘤的转变，能够潜在地提高免疫检查点抑制剂的敏感性，拓展免疫治疗的应用范围。

华普生物成立于2001年，围绕TLR9的激动剂—CpG开发出疫苗佐剂和肿瘤治疗产品。赋生康生物成立于2020年底，是一家早期药物研发公司，专注于改善肿瘤微环境的药物研发，用以克服肿瘤对抗肿瘤药物，包括肿瘤免疫药物在内的耐药性、提高应答率，延长患者生存期。迄今，赋生康在融合蛋白技术平台上已研发出两款创新大分子药物FS-8002和FS-0918。

2023年4月，赋生康生物并入华普生物技术（河北）股份有限公司，成为华普生物在上海的研发中心。同年9月华普-赋生康抗肿瘤药HP007获得NMPA临床试验许可。HP007是一种基于寡聚脱氧核苷酸（CpG-ODN）的免疫激动剂，通过特异性地刺激Toll样受体9（TLR-9），诱导体内的细胞免疫和体液免疫，增强机体免疫应答，在疫苗佐剂和肿瘤治疗领域具有良好的应用前景。

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