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TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败

发布时间:2024年07月30日 17:37:13

7月29日,Ventyx Biosciences宣布,其变构TYK2抑制剂VTX958在中度至重度活动性克罗恩病患者进行的II期研究未达主要终点。Ventyx计划对现有数据进行进一步分析,并且不打算推进额外的临床试验。

 

 

该II期研究招募了109例受试者,他们随机接受225mg、300mg(每日2次)或者安慰剂,进行为期两周的诱导治疗,随后是延展治疗期。主要疗效终点是,第12周时患者CDAI评分较基线的变化,关键次要终点是内镜缓解,定义为克罗恩病简内镜下评分(SES-CD)降低50%。

 

不过,最终研究结果并未达到主要终点,即第12周时,VTX958各剂量组克罗恩病活动指数(CDAI)评分较基线的变化。Ventyx认为是安慰剂组缓解情况高于预期。次要终点方面,225mg、300mg剂量组均观察到患者内镜缓解,呈现剂量依赖性(p值分别<0.05和<0.01)。此外,与安慰剂相比,两个剂量VTX958组在两种关键炎症生物标志物--C反应蛋白和粪便钙卫蛋白中也显示出更大的下降幅度。VTX958耐受性良好,总体安全性与既往研究一致。

 

这并不是VTX958首次折戟。2023年11月,在中重度斑块状银屑病II期研究中,虽然225mg、300mg VTX958剂量组均达到了主要终点以及所有次要终点,但因疗效不足,也就是这些有效性数据并不足以支持其在竞争激烈的银屑病、银屑病关节炎赛道的进一步开发,最终Ventyx决定终止VTX958治疗银屑病和银屑病关节炎适应症的II期临床研究。

 

截至2024年6月30日,Ventyx持有现金及等价物、有价证券2.797亿美元。该公司表示,这些资金足以维持其运营到2026年下半年。

 

 

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