7月18日，罗氏公布了Susvimo（雷珠单抗植入剂）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）的两项III期Pagoda和Pavilion研究两年数据。结果显示，在此前为期1年治疗的初步分析基础上，Susvimo在两年多时间里展现出持续的疗效。

Susvimo是罗氏为实现缓释以减轻患者多次眼部注射雷珠单抗的痛苦而开发的一款剂型创新产品，其通过港式给药系统（Port Delivery Platform）持续向患者眼内递送雷珠单抗，一年仅需植入两次。

2021年10月，Susvimo凭借Archway研究的积极结果获FDA批准上市，用于治疗既往至少接受过两次抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法治疗的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。

2022年10月，因生产质量问题，罗氏自愿在美国召回了Susvimo（包括眼部植入物、插入工具和初始填充套件）。此后，罗氏改进了Susvimo的生产工艺，并重新验证了其临床疗效。

今年7月，罗氏宣布FDA已经受理Susvimo用于治疗DME、DR的补充生物制品许可申请（sBLA），此申请是基于为期1年的III期Pagoda和Pavilion研究结果。

本次公布的为期两年的Pagoda和Pavilion研究具体结果如下：首先，在Pagoda研究中，每6个月接受Susvimo补充治疗1次（持续约两年，112周）的DME患者在一年内视力保持持续改善（9.8个视力表字母，相当于视力表增加两行），约95%患者不需要额外进行补充注射治疗。此外，Susvimo治疗后患者视网膜中心凹厚度（CST）持续改善至第112周。

在Pavilion研究中，每9个月接受Susvimo补充治疗1次（持续约两年，100周）的DR患者糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）在一年内持续改善。100周时，80%受试者的DRSS评分较基线改善2阶或者更多，而从第64周开始接受治疗的患者也保持或者提高了DRSS评分。98%受试者不需要接受额外的补充注射治疗。

两项研究的安全性数据与既往已知结果一致，未出现新的安全信号。

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