导读：适应症为晚期实体瘤。

据CDE官网显示，和铂医药（上海）有限责任公司（以下简称“和铂医药”）的1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。据公开资料显示，HBM9027是一款PD-L1xCD40双特异性抗体。

图片来源：CDE官网

中美临床双获批

CD40蛋白是TNF因子受体超家族成员之一，该蛋白主要在B细胞、抗原提呈细胞（APC）、树状突细胞（DC）以及内皮细胞、肿瘤细胞表面表达，尤其在抗肿瘤免疫中能发挥重要作用。现有研究表明，CD40的激动型单抗对实体瘤具有一定疗效，但仍受到安全性，尤其是在肝脏或全身的一些毒副作用的限制。

HBM9027是和铂医药基于其自有抗体技术平台HBICE®开发的一款新型PD-L1×CD40双抗，该平台是基于HCAb的双特异性免疫细胞衔接器平台。据和铂医药报道，HBM9027在临床前研究中展现出了优异的安全性和强大的抗肿瘤功效，是潜在的下一代创新肿瘤免疫疗法。

今年年初，和铂医药宣布HBM9027在美国获得临床试验许可，将启动一项评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。5月，HBM9027在中国的临床试验申请获得CDE受理。

图片来源：和铂医药

本次HBM9027的临床试验申请获得国家药监局批准后，和铂医药或将在中美同步开展对其的进一步研究。

LIFR、CD200R1…

肿瘤领域全面布局

和铂医药已建立丰富多样的肿瘤在研管线，其中多款药物尚处于研发早期阶段，涉及LIFR、CD200R1、B7H4、CD3等靶点。

图片来源：和铂医药

HBM1007

HBM1007是一款CD73单抗，可识别CD73的独特表位，具备双重作用机制，包括维持肿瘤微环境（TME）中的持续活性，以及显著降低CD73酶依赖及非酶依赖的功能活性。2023年1月，HBM1007在美国获得新药研究申请许可。

HBM1022

HBM1022是一款针对G蛋白偶联受体（GPCR）CCR8的单抗，具有治疗乳腺癌、结肠癌、胃癌、非小细胞肺癌、头颈癌等CCR8阳性的Treg富集的多种实体瘤的潜力。2023年2月，和铂医药宣布HBM1022获得美国FDA IND许可。

HBM9033

HBM9033是一款ADC药物，靶向于特异性靶向人间皮素（MSLN），由和铂医药和宜联生物联合开发。2023年8月，HBM9033的新药研究申请许可获得美国FDA批准；同年12月，和铂医药全资子公司诺纳生物与辉瑞就HBM9033的全球临床开发和商业化达成协议，总交易金额超过10亿美元。

此外，B7H4×CD30双抗HBM7004、CD200R1单抗HBM1047、首个LIFR抗体HBM9014尚处于临床前研究阶段。肿瘤之外，和铂医药也踏入了自免领域，其中BM9378是与科伦博泰共同开发的新一代抗TSLP单抗，正开展针对中重度哮喘患者的临床试验。

结语

2023年，得益于授权合作，和铂医药成功实现扭亏为盈，初步展现出了创新研发和合作模式的成效。2024年，通过加速后续管线开发，和铂医药有望收获更多创新成果。

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