今日（7月3日），辐联科技宣布其主要放射性药物225Ac-FL-020已获得FDA授予快速通道资格。该药物靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），被开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

225Ac-FL-020是辐联科技正在开发的创新型下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物（RDC）。该药物旨在治疗mCRPC，于2024年进入全球1期临床研究。该产品靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的UniRDC™平台研发而成，该技术能显著增强药物在肿瘤部位的摄取效率，同时确保快速的全身清除。在临床前模型中，225Ac-FL-020展现出了令人期待的抗肿瘤效果和良好的安全性。

此外，据辐联科技新闻稿介绍，225Ac-FL-020采用靶向α放射疗法，可精准靶向癌症细胞，减少对健康组织的损伤。在临床前模型中，放射性标记的FL-020呈现出优异的体内分布特性，包括高水平和持续的肿瘤摄取以及快速的全身清除，在LNCaP异种移植小鼠模型中，225Ac-FL-020表现出较好的抗肿瘤活性以及优异的安全性。

已启动的1期临床试验会对225Ac-FL-020的安全性和耐受性进行全面评估，并深入探究其抗肿瘤活性。在此之前，225Ac-FL-020已于2024年5月获得FDA新药临床试验（IND）的批准。

辐联科技首席医学官Steffen Heeger博士表示：“FDA授予225Ac-FL-020的快速通道资格体现出mCRPC患者对于创新有效疗法的迫切需求。这一资格认定将使我们能够在整个药物开发过程中与FDA更紧密的合作，从而有望加速225Ac-FL-020的上市，让患者尽早获益。”

免责声明：

       本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。

       如有侵权，请联系我们删除。