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因明生物“重组A型肉毒毒素”新适应症获批临床

发布时间:2024年08月07日 16:08:41

7月5日,因明生物宣布,其控股企业誉颜制药自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素的一项新适应症临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,拟开发用于治疗成人上肢肌肉痉挛。

 

 

 

 

截图来源:CDE官网

 

 

 

根据因明生物新闻稿,誉颜制药的重组A型肉毒毒素在不改变蛋白活性基础上,避免了传统技术路线下生产肉毒毒素的生物安全风险,叠加其创新设计的三重过滤技术,该肉毒毒素具有纯度高、比活性高、反应率显著的优势。

 

 

 

此前,该重组A型肉毒毒素已获CDE批准开展用于改善中度至重度眉间纹的临床试验,目前其用于改善中度至重度眉间纹的3期临床试验受试者已全部出组。

 

 

 

 

 

 

誉颜制药董事长兼CEO刘淼先生表示,YY001-002的临床获批是誉颜制药在严肃医疗领域的重要科研突破。以创新科技研发高品质的药物为患者的健康服务,更是誉颜制药自创立以来的初心。期待誉颜重组A型肉毒毒素能更快地服务于广大患者。

 

 

 

因明生物专注于自主研发创新药物。目前,该公司已自主研发了一系列多元化而具有协同效应的产品管线,包括重组蛋白肉毒毒素、宠物免疫药物、眼科药物及肿瘤免疫药物,其中包括多种潜在“first-in-class”创新药物。誉颜制药由广州因明生物控股,是一家致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。

 

 

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