今日（7月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得受理。索卡佐利单抗于去年12月首次获批上市，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是该产品又一项新适应症申报上市。

截图来源：CDE官网

公开资料显示，索卡佐利单抗是李氏大药厂自Sorrento公司引进的一款针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体（mAb）。该产品能与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用，从而解除PD-1或PD-L1信号通路对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。而且，它还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）来杀死癌细胞。该药具有特异性高、双重杀伤能力、高耐受性和安全性等特点。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，研究人员正在开展索卡佐利单抗的两项3期临床研究，其中一项为索卡佐利单抗联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床研究，另一项为用于骨肉瘤患者维持治疗的3期临床研究。此前，研究人员还在多种肿瘤适应症中开展该产品的2期临床研究，包括黑色素瘤、食管鳞癌等。

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