今日（7月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百利天恒申报的GNC-077多特异性抗体注射液临床研究申请获得受理。根据百利天恒近日公布的招股书资料，这是百利天恒基于多特异性抗体开发平台（GNC平台）开发的创新多特异性抗体分子。百利天恒尚未披露这一产品的具体靶点。

截图来源：CDE官网

今年7月，港交所官网显示百利天恒已经递交了IPO申请，并公示了招股书。百利天恒在招股书中强调了其GNC平台，该平台可用于开发具有对称/不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异性抗体。基于该平台所研制出的多特异性GNC抗体分子可以通过数个肿瘤或免疫相关蛋白结构域间的协调作用，协同、全面地激活肿瘤患者的免疫系统，完成对肿瘤细胞的制导、导航和控制过程，最终实现针对肿瘤的激发型「靶向免疫」攻击。

GNC-077即是一款创新多特异性抗体分子，拟在多种实体瘤中进行临床研究。该产品的分子结构中有靶向T细胞CD3及靶向T细胞免疫检查点的抗体结构域，以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。GNC-077可有效诱导naïve T细胞的激活、分化、增殖，可引导激活的T细胞靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。体内药效显示，GNC-077在多种实体瘤（包括头颈鳞癌、非小细胞肺癌及表皮癌）中均有显著的「靶向免疫」肿瘤杀伤活性。

▲GNC-077的体内疗效（截图来源：百利天恒招股书）

除GNC-077外，基于GNC平台开发的多款候选药物已经在开展临床研究，主要包括了3款四特异性抗体分子：GNC-038 （CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19）、GNC-035（CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1）和GNC-039（CD3× 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII）。

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