7月22日，港交所官网公示，同源康医药IPO申请已经通过聆讯。同源康医药致力于发现、收购、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化，以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求，尤其是肺癌领域。

自2017年成立以来，同源康医药已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品及4款临床前阶段产品。该公司还计划通过内部努力并且与外部合作伙伴的合作来建立销售及营销能力，以确保在中国成功商业化该产品。以下将介绍同源康医药主要的在研管线：

TY-9591－第三代EGFR-TKI

TY-9591是第三代EGFR-TKI，其能够不可逆地结合某些EGFR突变体（包括21外显子L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失╱T790M突变），最终抑制癌细胞的增殖和转移。该产品是通过对奥西替尼进行改良而开发出来的，目的是提高其安全性，允许更大的给药剂量，从而有可能提高疗效，以及提高血脑屏障的通过率。1b/2期研究的临床数据表明，TY-9591治疗EGFR突变（L858R/19外显子缺失）NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）为21.5个月，客观缓解率（ORR）为85.9%，疾病控制率（DCR）为94.9%；一线治疗晚期NSCLC脑转移患者的颅内ORR为100%。

同源康医药正在中国进行TY-9591单药治疗的关键2期临床试验，将其用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的一线治疗，以及正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性3期临床试验，将其用于EGFR L858R突变的局部晚期（IIIb或IV期）或转移性NSCLC的一线治疗。

▲同源康医药产品管线（图片来源：参考资料[1]）

TY-302：一种为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。该产品通过氘代对CDK4/6抑制剂帕博西尼进行修改。根据从目前1/2期临床试验收集的初步安全性数据，TY-302实现了更高的安全性，在乳腺癌方面取得了令人鼓舞的疗效，在入组的既往二线或多线治疗失败的14例乳腺癌患者中，DCR达71.4%。

TY-2136b：为口服ROS1╱NTRK抑制剂，用于治疗实体瘤。该药被设计为有效结合活性激酶构象，并避免各种临床耐药突变引起的空间干扰。据介绍，紧凑的结构使TY-2136b能够精确有效地与激酶的腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）结合位点结合，并有可能规避导致对较大激酶抑制剂产生抵抗的空间干扰。美国FDA已授予TY-2136b孤儿药资格，用于治疗ROS1阳性、NTRK融合阳性、ALK阳性或LTK阳性NSCLC。此外，同源康医药已授予丽珠医药TY-2136b大中华区权利许可。

TY-2699a：是一种选择性CDK7抑制剂，用于治疗晚期╱转移性实体瘤。临床前研究表明，TY-2699a具有改善血脑屏障穿透能力的安全窗口。

TY-0540：一种选择性CDK4/6抑制剂，拟用于治疗晚期╱转移性实体瘤。

TY-4028：一款有效的、不可逆的、可口服用药的20外显子插入TKI，用于EGFR 20外显子插入或HER2 20外显子插入的局部晚期或转移性NSCLC。

TY-1091：一款强效、选择性原癌基因在转染过程中重排排列（RET）抑制剂。其拟用于治疗RET融合晚期NSCLC、RET基因突变晚期甲状腺髓样癌（MTC）及其他具有RET改变的晚期实体瘤。

同源康医药在招股书中表示，未来，该公司将加快产品的临床进展，持续提升研发能力，扩大产品管线，并探索通过合作提高候选药物的价值。

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