今日（7月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，海思科申报的1类新药HSK39004吸入混悬液的两项临床试验申请获得批准，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。这是海思科药业在呼吸疾病治疗领域又一款迈入临床阶段的在研新药。

截图来源：CDE官网

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种慢性炎症性肺病，会导致肺部气流流通阻塞。COPD患者的症状包括呼吸困难、咳嗽、产生黏液（痰）和哮鸣，其严重程度会随时间加重。这类患者出现心脏病、肺癌和其他不同病症的风险会增加。医学领域研究指出，经适当治疗后，大多数COPD患者可实现良好的症状控制与生活质量，且患上其他相关疾病的风险降低。

HSK39004是海思科药业自主研发的靶向小分子抑制剂，拟开发治疗以气道阻力为特征的阻塞性肺病（例如COPD、哮喘等）。根据海思科药业早前公告，HSK39004在临床前研究中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好。此次该产品获批临床，意味着这款1类新药迈入临床开发，即将启动临床研究。

根据海思科药业官网管线信息可知，在呼吸系统疾病治疗领域，该公司也在开发另两款产品。

HSK31858片：一款二肽基肽酶1 （DPP1）抑制剂，拟治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。2023年11月，海思科药业宣布以最高4.62亿美元与Chiesi Group签署授权协议，将HSK31858片大中华区以外权益许可给后者。中国药物临床试验信息登记与公示平台显示，该产品用于非囊性纤维化支气管扩张症的一项2期研究已完成。

HL231：一款2.2类新药，该产品用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD） 的适应症已进入临床3期研究。

免责声明：

       本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。

       如有侵权，请联系我们删除。