7月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，兴齐眼药公司申报的1类新药SQ-22031滴眼液获得多项临床试验默示许可，拟用于治疗神经营养性角膜炎、干眼。根据兴齐眼药公告介绍，这是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。

截图来源：CDE官网

干眼是一项常见的种慢性渐进性疾病，由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑，造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降，严重情况下，甚至会造成永久性的视力损伤。尽管临床上有多款针对干眼的在研产品，但由于患者群体较大，干眼患者的治疗仍存在未满足需求。

神经营养性角膜炎（NK）是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病，已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。该病的成因包括疱疹或其他感染、眼表损伤、眼部或神经外科手术、以及一些如糖尿病等会损害到角膜知觉和营养的全身性疾病。如不及时发现并控制，该疾病的病情会逐渐加重并导致持续的上皮缺损、角膜溃疡、基质溶解、穿孔和视力下降。

本次兴齐眼药SQ-22031滴眼液获批临床，意味着其即将针对这两类疾病开展临床研究。据悉，兴齐眼药已经完成SQ-22031滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明该产品具有良好的安全性及临床开发价值。

根据兴齐眼药官网资料，该公司专业从事眼科药物研发、生产及销售。目前，其产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等，覆盖十余个眼科药物细分类别。今年3月，该公司研发的硫酸阿托品滴眼液在中国获批上市，为延缓儿童近视进展带来了新的用药选择。

免责声明：

       本文仅供专业人士学术交流探讨，不作为诊疗及用药依据。

       如有侵权，请联系我们删除。