今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，3期临床试验AMPLIFY的中期分析获得积极结果。阿斯利康的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）与venetoclax联用，含或不含obinutuzumab，在初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与标准化学免疫疗法相比，显著提高了患者无进展生存期（PFS），具有统计学显著性和临床意义。

在中国，Calquence（通用名：阿可替尼胶囊）已于2023年9月获批单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。经查询，该药联合venetoclax用于慢性淋巴细胞白血病处于3期临床研究阶段。

在总生存期（OS）的次要终点方面，这一固定治疗持续时间的Calquence组合疗法与标准化学免疫疗法相比，显示出有利趋势。在此分析时，总生存期数据尚不成熟，试验将继续评估总生存期。

组合疗法的安全性和耐受性与组合疗法中各个药物已知的安全性一致，未发现新的安全信号，观察到低发生率的心脏毒性。具体数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。

CLL是由白细胞异常产生引起，是全球成人中最常见的白血病类型，预计病例数将增加。在一线治疗中，大约有4万名患者接受现有的标准治疗。尽管CLL被认为是一种无法治愈的癌症，但患者通常可以与疾病共存多年，并可能需要持续治疗。

Calquence已经获得美国FDA的加速批准，治疗接受过至少一种前期治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。它同时已获批治疗CLL和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

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