今日（7月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，绿叶制药申报的1类新药LPM787000048马来酸盐缓释片获得两项适应症的临床试验默示许可，分别拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍。根据受理号可知，这是一款小分子化药。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。

截图来源：CDE官网

精神分裂症是一种高致残率的精神疾病，至少困扰世界上约1%的人口。其临床特征为阳性症状（幻觉、妄想）、阴性症状（情绪扁平、社交失能）和认知障碍。阳性症状目前已有临床药物进行治疗，而长期影响患者社会功能和生活质量的阴性症状和认知障碍仍缺乏有效的治疗手段。

阿尔茨海默病（AD）是一种以认知功能障碍为主要临床症状的神经退行性疾病之一。AD起病隐匿，病程呈慢性进行性加重，一旦发生，常不可逆转。随着疾病程度的加剧，患者逐渐失去参与社会活动，以及自理的能力，给家人和社会也带来沉重的负担。

CNS治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓，究其原因主要与相关疾病机制复杂、药物难以到达靶点部位、研发风险高等多种因素有关。

根据绿叶制药公开资料介绍，该公司的产品广泛覆盖CNS领域的多种疾病，包括治疗精神分裂症的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液和利培酮缓释微球注射剂，治疗抑郁症的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片，治疗帕金森病的长效微球制剂注射用罗替高汀微球，以及治疗阿尔茨海默病的利斯的明透皮贴剂（2次/W）等等。

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