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针对特应性皮炎,JAK3抑制剂获批临床

发布时间:2024年07月30日 09:09:46

今日(7月29日),成都赜灵生物医药科技有限公司(下称“赜灵生物”)宣布其自主研发的1类创新药ZL-82片针对特应性皮炎适应症的临床试验申请获得批准。ZL-82片是一款JAK3抑制剂,这是其继类风湿关节炎、溃疡性结肠炎适应症获批临床后的又一进展。

 

 

 

特应性皮炎是一种伴有剧烈瘙痒的慢性炎症性皮肤病。作为一种非致命性皮肤病,无论是全球还是在中国,特应性皮炎均患病率高、疾病负担较重。流行病学研究显示,全球特应性皮炎患者至少2.3亿,中国特应性皮炎年龄标化患病率为2.5%,临床需求尚未得到满足。

 

 

 

根据赜灵生物公开信息,ZL-82是一款靶向非受体型酪氨酸蛋白激酶3 (JAK3)的高选择性共价不可逆抑制剂。临床前研究显示,ZL-82选择性高,药物动力学(PK)性质优异,在安全性和有效性方面具有“best-in-class”潜力。

 

 

 

赜灵生物是由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室陈俐娟教授领衔创立。该公司聚焦恶性肿瘤、炎症和自身免疫性疾病等领域,致力于发现、开发和商业化潜在“first-in-class”和“best-in-class”的创新药。2024年11月,赜灵生物宣布完成由成都科创投管理的精准医学产业创新基金领投的B轮融资,以推动公司两款产品的2/3期临床开发,并加速核心技术和其它管线的研究。

 

 

赜灵生物研发管线(来源:赜灵生物官网)

 

 

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