诺华 3 月 26 日发布消息称,大多数使用其试验药物 LDK378 治疗非小细胞肺癌的患者对这款药物产生应答,该临床研究结果发布在《新英格兰医学杂志》上。
LDK378 已获得美国 FDA 突破性治疗药物资格,这种资格由 FDA 于 2012 年推出,用于帮助那些治疗严重或危及生命疾病的药物及被认为可能比现有治疗药物更有效的药物快速上市。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌,与其它肺癌患者相比,这类患者常常是不吸烟和较年轻的人。
诺华称,患者服用 LDK378 后平均存活期限为 7 个月,58% 的用药患者病情得到缓解。
诺华目前正在进行这款药物的 2 期及 3 期临床试验。该公司称试验数据形成了上市申报资料的基础,诺华 1 月份曾称已向药品监管部门提交了该药物的上市申请。 诺华正面临一个“专利悬崖”,该公司认为 LDK378 在其研发线当中是最有前景的药物。
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