Celgene 公司近日宣布，美国 FDA 批准 Abraxane（注射用蛋白结合的紫杉醇颗粒）（白蛋白结合型）作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物，需要联合卡铂，来治疗不适合医疗手术或放疗的病人。

  “非小细胞肺癌是肺癌常见类型，并且是美国癌症死亡的首要原因，”匹斯堡大学血液 / 肿瘤司肺癌部部长 Mark A. Socinski 博士说道，他也是 Abraxane II 期和 III 期肺癌试验的首席研究员。“对于医疗工作者来说，FDA 对 Abraxane 的批准令人振奋，因为它提供给所有类型非小细胞肺癌病人一个新的重要的治疗选择，最近几年在该领域鲜有治疗进展。”

  Abraxane 能得到批准是基于 CA-031 的结果，这是一项 III 期，多中心，随机开放性研究，这项研究里晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人要么给予每周一次 Abraxane（100mg/m2）联合三周一次的卡珀 (AUC=6) 治疗（n=521），要么给予每三周一次紫杉醇 (200mg/m2) 联合卡帕 (AUC=6) 治疗(n=531)。该研究实现其最初的终端结果，显示出与紫杉醇组相比（33% vs 25%），Abraxane 组在病人身上的总体反应率有一个明显的统计学优势。

  在 III 期研究中，Abraxane 对于鳞状细胞癌 (41% vs.24%) 和大细胞癌 (33%vs. 15%) 比紫杉醇显出出一个更高的总体反应率。Abraxane 对于恶性肿瘤 / 腺癌 (26% vs. 27%) 病人身上的总体率反应变现得于紫杉醇相似。

  Abraxane 联合卡帕治疗 NSCLC 病人中最常见的副反应（≥20%）是贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、脱发、周围神经病变、恶心和疲劳。

  这是 Abraxane 在美国获批的第二个适应症。Abraxane 在 2005 年首次被批准用于治疗联合化疗失败后的转移性乳腺癌。

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