温馨提醒：本说明书仅供参考，最新的说明书详见药品附带的说明书。

1 适应症及用途

XPHOZAH适用于降低患有慢性肾病 (CKD) 成人透析患者的血清磷，作为对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者的附加治疗。

2 剂量和给药方法

2.1 推荐剂量

推荐剂量为每日两次，每次 30 毫克，早晚饭前口服。监测血清磷并根据需要调整剂量以管理胃肠道耐受性。

2.2 给药说明

指导患者在当天第一餐和最后一餐前服用XPHOZAH [见临床药理学(12.2) ]。

指导患者不要在血液透析疗程前服用XPHOZAH，而是在透析后下一餐前服用，因为服用XPHOZAH后患者可能会经历腹泻 [见警告和注意事项(5.1) ]。

指导错过剂量的患者跳过错过的剂量并在正常时间服用下一剂。

3 剂型和规格

XPHOZAH片剂有：

• 10 mg tenapanor 以黄色、椭圆形、双凸薄膜衣片形式提供，图像一侧凹陷有“ ”，另一侧凹陷有“T10”。
• 20 mg tenapanor 以棕色、椭圆形、双凸薄膜包衣片剂形式提供，图像一侧凹陷有“ ”，另一侧凹陷有“T20”。
• 30 mg tenapanor 以红色、椭圆形、双凸薄膜包衣片形式提供，图像一侧凹陷有“ ”，另一侧凹陷有“T30”。

4 禁忌症

XPHOZAH禁用于 6 岁以下患者，因为有腹泻和严重脱水的风险[见警告和注意事项(5.1)，特殊人群中使用(8.5) ]。

XPHOZAH禁用于已知或疑似机械性胃肠道梗阻的患者。

5 警告和注意事项

5.1 腹泻

腹泻是XPHOZAH-治疗有CKD透析患者最常见的不良反应[见剂量和给药方法(2)，禁忌症(4)和不良反应(6.1) ]。在临床试验中，高达 53% 的患者出现腹泻，5% 的患者出现严重腹泻，不到 1% 的患者伴有脱水和低钠血症。出现严重腹泻的患者应停止使用XPHOZAH治疗。

6 不良反应

6.1 临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。

下面描述的安全性数据反映了 754 名 CKD 成人透析患者在临床试验中服用XPHOZAH作为单一疗法和与磷酸盐结合剂联合治疗的数据。在 754 名患者中，258 名患者暴露于 tenapanor 至少 26 周，75 名患者暴露于 tenapanor 至少一年。[参见临床研究(14) ]。

最常见的不良反应

腹泻是 43-53% 患者发生的唯一不良反应，在整个试验中至少 5% 接受XPHOZAH治疗的 CKD 透析患者中​​报告的唯一不良反应。据报道， XPHOZAH治疗患者的大多数腹泻事件的严重程度为轻度至中度，并随着时间的推移或剂量减少而得到缓解。腹泻通常在开始后不久报告，但也可能在XPHOZAH治疗期间的任何时间发生。在这些试验中5% XPHOZAH-治疗患者报告严重腹泻[见警告和注意事项(5.1) ]。

7 药物相互作用

7.1 OATP2B1 底物

Tenapanor是肠摄取转运蛋白OATP2B1的抑制剂[见临床药理学(12.3) ]。当与XPHOZAH同时服用时，作为 OATP2B1 底物的药物可能会减少暴露。监测与疗效丧失相关的体征，并根据需要调整伴随给药的剂量。

依那普利是 OATP2B1 的底物。当依那普利与XPHOZAH共同给药（30 mg，每日两次，共五天）时，依那普利及其活性代谢物依那普利拉的峰值暴露量（C max ）降低约 70%，总全身暴露量（AUC）降低 50 至 65%与单独给予依那普利时相比[见临床药理学(12.3) ]。然而， XPHOZAH导致依那普利拉暴露量减少可能会被 CKD 透析患者由于肾清除率降低而观察到的固有较高暴露量所抵消。因此，当依那普利与XPHOZAH共同给药时，不需要较低的依那普利起始剂量，而这在 CKD 透析患者中​​是推荐的。

7.2 聚苯乙烯磺酸钠

XPHOZAH和聚苯乙烯磺酸钠 (SPS)分开给药至少 3 小时。SPS 与许多常用的口服药物结合。

8 在特定人群中的使用

8.1 怀孕

风险总结

Tenapanor基本上不被全身吸收，口服给药后血浆浓度低于定量限(小于0.5 ng/mL) [见临床药理学(12.3) ]。因此，母亲使用预计不会导致胎儿接触该药物。

少数孕妇接触XPHOZAH的现有数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险。在妊娠大鼠和兔子中用 Tenapanor 进行的生殖研究中，在大鼠中在最大推荐人类剂量的 0.2 倍和在兔子中在剂量高达最大推荐人类剂量的 15 倍（基于体表面积）时，没有观察到不良胎儿影响[见非临床毒理学(13.1) ]。

对于患有高磷酸盐血症的慢性肾病患者来说，主要出生缺陷和流产的估计背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。

动物数据

在一项大鼠胚胎胎儿发育研究中，在器官形成期间对怀孕大鼠口服 Tenapanor，剂量水平为 1、10 和 30 mg/kg/天。怀孕大鼠不能耐受 10 和 30 mg/kg/天的 Tenapanor 剂量，并且与死亡率和濒临死亡以及体重减轻有关。10和30mg/kg剂量组动物早期处死，不检查胎儿的宫内参数和胎儿形态。大鼠服用 1 mg/kg/天（约为人类最大推荐剂量的 0.2 倍），兔子服用高达 45 mg/kg/天（约为人类最大推荐剂量的 15 倍，根据体表面积）。在一项针对小鼠的产前和产后发育研究中，tenapanor 的剂量高达 200 mg/kg/天（约 16.

8.2 哺乳期

风险总结

目前尚无关于人奶或动物奶中存在 Tenapanor、其对产奶量的影响或对母乳喂养婴儿的影响的数据。Tenapanor基本上是非全身吸收的，口服给药后血浆浓度低于定量限(小于0.5 ng/mL) [见临床药理学(12.3) ]。tenapanor 的最小全身吸收不会导致母乳喂养婴儿的临床相关暴露。应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对XPHOZAH 的临床需求以及XPHOZAH或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

8.4 儿童使用

风险总结

XPHOZAH禁用于 6 岁以下患者。在非临床研究中，幼年幼鼠（小于 1 周大的大鼠；近似人类年龄相当的年龄小于 2 岁）和年长幼鼠（近似人类年龄相当的 2 岁）发生以下死亡：口服给予 tenapanor，如下幼年动物毒性数据中所述。

XPHOZAH在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

幼年动物毒性数据

在一项针对幼年大鼠的 21 天口服剂量范围发现毒性研究中，对新生大鼠（出生后第 5 天（PND））给予 tenapanor，剂量为 5 和 10 mg/kg/天。Tenapanor 在雄性和雌性幼犬中均不耐受，由于死亡率和体重下降（各剂量组中雌性幼犬减少 24% 至 29%，雄性幼犬在 10 mg/kg 剂量组中减少 33%），该研究于 PND 16 终止。 /天组，与对照组相比）。

在第二个剂量范围发现研究中，从 PND 5 到 PND 24 给新生大鼠施用 0.1、0.5、2.5 或 5 mg/kg/天的 tenapanor 剂量。在 0.5、2.5 和 5 mg 剂量下观察到与治疗相关的死亡率。 /kg/天剂量。这些过早死亡早在 PND 8 时就已观察到，其中大多数死亡发生在 PND 15 至 25 年间。在 5 毫克/公斤/天组中，PND 23 时男性平均体重降低了 47%，女性平均体重降低了 35%与对照相比，在 PND 22 上。PND 25 时，0.5、2.5 和 5 mg/kg/天剂量组的男性和女性平均胫骨长度略低（5% 至 11%），并且与这些组中体重的减少相关。在 0.5、2.5 和 5 mg/kg/天剂量下，观察到较低的脾脏、胸腺和/或卵巢重量。

在 PND 5 至 PND 61 给予幼年大鼠 0.03、0.1 或 0.3 mg/kg/天的 tenapanor 时，在 0.3 mg/kg/天时观察到与治疗相关的死亡率。与对照组相比，0.3 mg/kg/天组的男性和女性的平均体重增加较低，主要是在 PND 12-24 期间，但在给药期间的剩余时间内持续偶尔出现；在 PND 21-33 期间，该组的平均食物消耗量相应较低。结果，与对照组相比，男性和女性的平均体重分别降低了 15.8% 和 16.8%；最大差异出现在男性 PND 24 和女性 PND 21 上。PND 61 时，0.3 mg/kg/天的雄性组男性平均体重仅比对照组低 3.9%。对平均体重、体重增加、或 0.03 和 0.1 mg/kg/天组男性和女性的食物消耗。0.1 mg/kg/天的剂量水平被认为是 Tenapanor 幼年毒性的未观察到不良反应水平 (NOAEL)[参见禁忌症 (4)、警告和注意事项 (5.1) ]。

在一项为期 21 天的口服剂量范围研究中，老年（断奶）幼年大鼠在 PND 21 至 PND 41（大约相当于人类年龄 2 至 12 岁）按 0.1、1 或 5 mg/kg/天给予 tenapanor ），在研究的前两天，在 1 mg/kg/天的雄性和 5 mg/kg/天的雄性和雌性中观察到与治疗相关的死亡或濒临死亡。在 1 毫克/公斤/天和 5 毫克/公斤/天组中还观察到水样粪便、食物消耗减少和平均体重降低。

在PND 21至PND 80以0.1、0.3和0.7（雄性）或1（雌性）mg/kg/天给予断奶幼年大鼠中，没有观察到死亡。在整个给药期间，观察到 0.3 和 0.7 mg/kg/天的雄性动物平均体重显着下降（比对照低 20.3%），而在 PND 23 至 35 天内，1 mg/kg/天的雌性动物（最多比对照低 20.3%）观察到平均体重显着下降。比对照组低 16.7%），PND 21 至 29 时食物消耗显着减少。PND 76 至 80 之间，0.3 和 0.7 mg/kg/day 雄性的胫骨长度也缩短，PND 36 至 64 之间，雄性的胫骨长度也缩短。 0.7 毫克/公斤/天，雄性，在 14 天的恢复期内未观察到。Tenapanor 的青少年毒性的 NOAEL 被认为是 0.1 mg/kg/天。

8.5 老年人使用

在两项随机、双盲、安慰剂对照的XPHOZAH随机停药临床试验（TEN-02-201 和 TEN-02-301）以及第三项随机、双盲试验中，对 1010 名接受透析的成年 CKD 患者进行了随机分组和治疗。 XPHOZAH联合磷酸盐结合剂的盲法安慰剂对照试验 (TEN-02-202) ，282 名 (28%) 患者年龄在 65 岁及以上。XPHOZAH的临床研究没有纳入足够数量的 65 岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

10 药物过量

没有关于患者过量使用XPHOZAH的数据。根据非临床数据，过量XPHOZAH可能导致胃肠道不良反应如腹泻，作为夸大药理学的结果，如果腹泻严重或长期有脱水风险[见警告和注意事项(5.1) ]。

11 描述

XPHOZAH（特纳帕诺）片剂含有盐酸特纳帕诺作为活性成分。Tenapanor Hydrochronide 是一种口服钠/氢交换器 3 (NHE3) 抑制剂。盐酸替纳帕诺的化学名称为 12,15-Dioxa-2,7,9-triazaheptadecanamide, 17-[[[3-[(4S)-6,8-二氯-1,2,3,4-四氢-2 -甲基-4-异喹啉基]苯基]磺酰基]氨基]-N-[2-[2-[2-[[[3-[(4S)-6,8-二氯-1,2,3,4-四氢] -2-甲基-4-异喹啉基]苯基]磺酰基]氨基]乙氧基]乙氧基]乙基]-8-氧代-，盐酸盐(1:2)。盐酸替纳帕诺，分子式为C 50 H 68 Cl 6 N 8 O 10 S 2，分子量为1218道尔顿，化学结构如下：

盐酸特纳帕诺是一种白色至灰白色至浅棕色吸湿性无定形固体。它几乎不溶于水。

XPHOZAH片剂含有相当于 10、20 或 30 mg 的 tenapanor（分别以 10.6、21.3 和 31.9 mg 的 tenapanor 盐酸盐提供）。片剂中的非活性成分是胶体二氧化硅、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、没食子酸丙酯、硬脂酸、酒石酸粉末，以及含有羟丙基甲基纤维素、二氧化钛和三醋精以及氧化铁黄的薄膜衣。 10毫克和20毫克片剂]、氧化铁红[20毫克和30毫克片剂]和四氧化三铁/氧化铁黑[30毫克片剂]。

12 临床药理学

12.1 作用机制

Tenapanor 是一种局部作用抑制剂，靶向钠/氢交换器 3 (NHE3)，这是一种表达于小肠和结肠上皮顶端表面的逆向转运蛋白。tenapanor 对 NHE3 的抑制导致钠吸收减少，并通过减少细胞旁途径的磷酸盐渗透性来减少磷酸盐吸收。

12.2 药效学

心脏电生理学

在推荐剂量下 Tenapanor 主要药理无活性代谢物 (M1) 平均最大暴露量的 3 倍时，对 QTc 没有临床相关影响。

食物效应

与在进食或空腹条件下服用XPHOZAH相比，餐前5至10分钟给予XPHOZAH增加24小时粪便磷排泄[见剂量和给药方法(2.2) ]。在临床试验中，XPHOZAH在第一餐前和晚餐前服用。

肝损伤

在20名正常或中度肝受损功能(Child-Pugh B)受试者单次100 mg剂量后研究肝受损对XPHOZAH药代动力学的影响。与肝功能正常的受试者相比，中度肝功能不全受试者中无药理活性的代谢物 M1 的几何平均 C max低约 27% 至 35%。Tenapanor 在肝功能正常和中度肝损伤受试者中表现出最小的全身生物利用度，大多数样品中血浆浓度低于定量限（小于 0.5 ng/mL）。

12.3 药代动力学

吸收

每天重复两次口服给药后，特纳帕诺的吸收极少。在每日两次单次和重复口服给予 tenapanor 30 mg 后，大多数受试者样品中 tenapanor 的血浆浓度低于定量限（小于 0.5 ng/mL）。因此，无法确定标准药代动力学参数，例如曲线下面积（AUC）、最大浓度（C max）和半衰期（t 1/2 ）。

分配

在体外，tenapanor 及其主要代谢物 M1 的血浆蛋白结合率分别约为 99% 和 97% 。

消除

代谢

Tenapanor 主要通过 CYP3A4/5 代谢，血浆中检测到低水平的主要代谢物 M1。在健康受试者中单次剂量XPHOZAH 30 mg 后 M1 的C max约为 3 ng/mL ，和在健康受试者中重复给药XPHOZAH 30 mg 每天两次后在稳定状态下 M1 的 C max 约为 3 ng/mL。根据交叉研究比较，接受透析的 CKD 患者（eGFR 小于 15 mL/min/1.73 m 2 ）的 M1 稳态血浆浓度与给予相似剂量XPHOZAH的健康受试者没有显着差异。

排泄

对健康受试者施用单次 15 mg 放射性标记 14 C- XPHOZAH 剂量后，大约 70% 的放射性在给药后 120 小时内通过粪便排出（79% 在给药后 240 小时内），大部分作为母体药物核算服药后 144 小时内服用 65% 的剂量。大约 9% 的给药剂量在尿液中被回收，主要是作为代谢物。服药后144小时内M1以原形从尿中排出，占剂量的1.5%。

药物相互作用研究

CYP 代谢介导的药物相互作用

Tenapanor 和 M1在体外不抑制 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 和 CYP2D6 。

Tenapanor 和 M1 在体外不诱导 CYP1A2 和 CYP2B6。

当健康受试者每天两次给予XPHOZAH 50 mg 共 13 天时，没有观察到使用咪达唑仑作为底物对 CYP3A4 酶的显着抑制或诱导。

当健康受试者每天两次服用泰纳帕诺 50 mg，持续 12 天时，使用头孢羟氨苄作为底物，未观察到对 PepT1 活性的显着影响。

当健康受试者每天两次服用泰纳帕诺 30 mg，持续 12 天时，使用地高辛和华法林作为底物，未观察到对 P-gp 和 CYP2C9 活性的显着影响。

单剂量XPHOZAH 50 mg 与重复剂量伊曲康唑 200 mg，一种 CYP3A4 抑制剂共同给药后，健康受试者中 M1 的平均 AUC 和 C max降低 50%。与伊曲康唑共同给药后，tenapanor 的血浆浓度大多低于定量限（小于 0.5 ng/mL）。

在健康受试者中，在稳态下单次服用 20 mg 依那普利剂量与泰纳帕诺（30 mg BID）后，依那普利的平均 AUC 和 C max分别降低了 64% 和 69%。在健康受试者中，依那普利拉的平均 AUC 和 C max分别降低了 52% 和 68%。

膜转运蛋白介导的药物相互作用

Tenapanor 抑制 OATP2B1，但不是 P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3 和 PEPT1 的抑制剂。M1 不抑制 P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1 和 MATE2-K。

Tenapanor 不是 P-gp、BCRP、OATP1B1 和 OATP1B3 的底物。M1是P-gp的底物。

与磷酸盐结合剂的相互作用

体外研究表明泰纳帕诺可能与碳酸司维拉姆结合，但并未表明其可能与碳酸钙或醋酸钙结合。在一项临床研究中，碳酸司维拉姆（800 mg TID）和泰纳帕诺（14 mg BID）之间似乎没有药效学相互作用。

13 非临床毒理学

13.1 致癌、突变、生育能力受损

致癌作用

在一项针对 Tg rasH2 小鼠的 6 个月致癌性研究和一项针对大鼠的 2 年致癌性研究中评估了 tenapanor 的致癌潜力。雄性小鼠口服剂量高达 100 mg/kg/天（基于体表面积，约为人类推荐剂量的 7.5 倍）和 800 mg/kg/天（约为人类最大推荐剂量的 65 倍）时，Tenapanor 没有致瘤性，基于体表面积）对于雌性小鼠。在雄性和雌性大鼠中，口服剂量高达 5 mg/kg/天（基于体表面积，约为推荐人体剂量的 0.8 倍）时，Tenapanor 不会导致肿瘤。Tenapanor 的主要代谢物 M1 在 Tg rasH2 小鼠中口服剂量高达 165 mg/kg/天（基于体表面积，约为人类最大推荐剂量的 13.3 倍）时不会致瘤。

诱变

在体外细菌回复突变 (Ames) 试验、体外培养人外周血淋巴细胞染色体畸变试验或小鼠和大鼠体内微核试验中，Tenapanor 没有遗传毒性。在 Ames 测定和使用 L5178Y 细胞的体外微核测定中，tenapanor 的 M1 代谢物没有遗传毒性。

生育能力受损

Tenapanor 对雄性大鼠口服剂量高达 10 mg/kg/天（根据体表面积，约为推荐人体剂量的 1.6 倍）和雌性小鼠口服剂量高达 50 mg 对生育力或生殖功能没有影响/kg/天（根据体表面积，约为推荐人体剂量的 4 倍）。

14 临床研究

XPHOZAH降低透析成人 CKD 血清磷的能力在 3 项试验中进行了评估：TEN-02-201 [NCT02675998]、TEN-02-301 [NCT03427125]）和 TEN-02-202 [NCT03824587]）。在这些试验中， XPHOZAH治疗患者的平均年龄为 56 岁（范围 24 至 88 岁），其中 61% 为男性，44% 为白人，49% 为黑人/非裔美国人，3% 为亚洲人，3% 为美洲印第安人或阿拉斯加原住民，还有 1% 是其他人。

两项单药治疗试验（TEN-02-201 和 TEN-02-301）均纳入了经过 3 周清除期后血清磷含量至少增加 1.5 mg/dL 的患者（与清除前值相比）血清磷水平至少 6.0 mg/dL 且不超过 10.0 mg/dL。

研究 TEN-02-301

研究 TEN-02-301 包括为期 26 周的随机、活性对照开放标签治疗期，随后是为期 12 周的盲法安慰剂对照随机停药期。共有 564 名患者被随机分配到 26 周的治疗期（423 名患者接受XPHOZAH，141 名患者接受对照组，旨在提供受控安全数据）。在随机接受XPHOZAH的 423 名患者中，255 名患者 (60%) 完成了 26 周的治疗期，并以 1:1 的比例重新随机分配以继续接受XPHOZAH (n=128) 或接受安慰剂 (n=127)。在随机停药阶段，相对于继续服用XPHOZAH的患者，安慰剂组的磷浓度上升了 0.7 mg/dL（95% CI：（0.2，1.1），p=0.002）。

研究 TEN-02-201

研究 TEN-02-201 包括为期 8 周的随机双盲期，评估XPHOZAH的三种给药方案（3 mg 每天两次，10 mg 每天两次，或滴定方案）。此阶段之后是为期 4 周的安慰剂对照随机停药阶段，在此期间，患者按 1:1 的比例重新随机分配至当前的XPHOZAH治疗组或安慰剂组。在该试验纳入的 219 名患者中，164 名患者 (75%) 完成了 8 周的随机治疗期，并以 1:1 的比例重新随机分配接受XPHOZAH (n=82) 或安慰剂 (n=82)。在随机停药阶段，相对于继续服用XPHOZAH的患者，安慰剂组的磷浓度上升了 0.7 mg/dL（95% CI：（0.3，1.2），p=0.003）。

研究 TEN-02-202

研究 TEN-02-202 是一项随机、平行组、双盲、安慰剂对照研究，评估XPHOZAH作为附加疗法对接受稳定磷酸盐结合剂治疗的患者的血清磷变化的影响血清磷大于或等于 5.5 mg/dL。共有 236 名患者被随机分配接受XPHOZAH (n=117) 或安慰剂 BID (n=119)，为期 4 周。在 4 周期间，与附加安慰剂组相比，附加XPHOZAH组的血清磷降低了 0.7 mg/dL（95% CI：（0.3，1.0），p=0.0004）。

16 如何供应/储存和处理

XPHOZAH以 10、20 或 30 毫克椭圆形、双凸面薄膜包衣片剂形式提供，装在白色、不透明、高密度聚乙烯瓶中，瓶中装有 60 或 14 片药片，配有硅胶罐（作为干燥剂）和螺丝- 顶部聚丙烯儿童安全盖，内衬感应激活铝箔内衬：

贮存

储存于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许的温度范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）[请参阅 USP 控制室温]。保持瓶子紧闭，防止受潮。与干燥剂一起存放并分配在原瓶中。

17 患者咨询信息

建议患者：

腹泻

如果患者出现严重腹泻，指导患者联系他们的医疗保健提供者[见警告和注意事项(5.1) ]。

指导患者不要将大便软化剂或泻药与XPHOZAH一起使用。

管理和处理说明

指导患者：

• 在当天的第一餐和最后一餐之前服用XPHOZAH [见剂量和给药方法(2.2) ]。
• 应建议患者不要在血液透析之前服用XPHOZAH ，并在下一顿饭前服用XPHOZAH，因为有些患者在服用XPHOZAH后可能会出现腹泻。
• 如果漏服一剂，请在下一餐前服用。不要同时服用2剂[见剂量和给药方法(2.2) ]。
• 将XPHOZAH存放在干燥的地方。防潮。保留在原瓶中。请勿从瓶子中取出干燥剂。保持瓶子紧闭[参见如何供应/储存和处理 (16) ]。

由 Ardelyx, Inc. 制造和分销

400 Fifth Avenue, Suite 210 Waltham, MA 02451 USA

XPHOZAH ®是 Ardelyx, Inc. 的注册商标。

专利：www. XPHOZAH-patents.com _

主要显示面板 - 10 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-110-14

NDC 73154-110-14

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

10毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

14 片

仅处方药

主要显示面板 - 10 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-110-60

NDC 73154-110-60

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

10毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

60 片

仅供处方药

主要显示面板 - 10 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-110-99

NDC 73154-110-99

专业样品

非卖品

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

10毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

14 片

仅处方药

主要显示面板 - 20 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-120-14

NDC 73154-120-14

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

20毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

14 片

仅处方药

主要显示面板 - 20 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-120-60

NDC 73154-120-60

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

20毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

60 片

仅供处方药

主要显示面板 - 20 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-120-99

NDC 73154-120-99

专业样品

非卖品

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

20毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

14 片

仅处方药

主要显示面板 - 30 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-130-14

NDC 73154-130-14

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

30毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

14 片

仅处方药

主要显示面板 - 30 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-130-60

NDC 73154-130-60

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

30毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

60 片

仅供处方药

主要显示面板 - 30 毫克片剂瓶标签 - NDC 73154-130-99

NDC 73154-130-99

专业样品

非卖品

XPHOZAH ®

(tenapanor) 片剂

30毫克

注意：将XPHOZAH与干燥剂一起

分配并存放在原始容器中，以防止受潮。

14 片

仅处方药

【备注】以上内容仅供参考，不作为用药依据，详情请参照药品附带说明书。

本说明书来源于：美国FDA网站

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c57e279c-0f1b-4238-81b7-4e0dc0cc60c5/spl-doc?hl=XPHOZAH

温馨提醒：

①建议您用 谷歌浏览器  在电脑上或手机  打开以上链接，就可以自动翻译成简体中文，而且翻译的还比较准确。

②本说明书仅供参考，最新的说明书详见药品附带的说明书。

【备注】以上内容仅供参考，不作为用药依据，详情请参照药品附带说明书。