温馨提醒：本说明书仅供参考，最新的说明书详见药品附带的说明书。

注意－应根据医生等的处方使用

1. 警告

2. 禁忌症

4、功效或作用

现有治疗方法不足以有效的类风湿性关节炎（包括预防结构性关节损伤）

5. 与功效或效果相关的注意事项

即使过去已使用至少一种抗风湿药物（包括甲氨蝶呤）进行适当治疗，但由疾病引起的明显症状仍然存在时，应使用该药物。

六、用法用量

佩菲替尼的成人常用剂量为 150 毫克，每日一次，饭后口服。根据患者病情，可每日1次100mg。

7. 使用及给药注意事项

7.1　中度肝功能不全患者服用本药时，在充分了解本药的疗效和安全性并仔细考虑服用本药的必要性后，本药每次50mg，每日一次，应分多次给药。如果未获得足够的治疗反应，应考虑继续服用该药物的必要性。[参见2.3、9.3.1 - 9.3.3、10.2、11.1.4、16.6.2、17.1.1 - 17.1.3 ]​​​​​​​​​

7.2　预计免疫抑制作用增强会增加感染风险，因此本药应与TNF抑制剂、IL-6抑制剂、T细胞选择性共刺激调节剂等生物制剂合用。其他强效免疫抑制剂（外用制剂除外），例如其他 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。目前尚无与这些生物药物或免疫抑制剂联合使用的经验。[参见1.1、1.2.1、2.1、8.1、9.1.1、11.1.1 ]​​​​​​​​​

8. 重要基本注意事项

8.1　本剤は、免疫反応に関与するJAKファミリー（JAK1/JAK2/JAK3/TYK2）を阻害するので、感染症に対する宿主免疫能に影響を及ぼすおそれがある。本剤の投与に際しては十分な観察を行い、感染症の発現や増悪に注意すること。また、患者に対し、発熱、倦怠感等があらわれた場合には、速やかに主治医に相談するよう指導すること。［1.1、1.2.1、2.1、7.2、8.9、9.1.1、9.1.3、11.1.1、15.1.1、15.2.1参照］

8.2　本剤投与に先立って結核に関する十分な問診及び胸部レントゲン検査に加え、インターフェロン-γ遊離試験又はツベルクリン反応検査を行い、適宜胸部CT検査等を行うことにより、結核感染の有無を確認すること。また、本剤投与中も胸部レントゲン検査等の適切な検査を定期的に行うなど結核の発現には十分に注意し、患者に対し、結核を疑う症状が発現した場合（持続する咳、発熱等）には速やかに主治医に連絡するよう説明すること。［1.1、1.2.2、2.2、9.1.2、11.1.1参照］

8.3　已有抗风湿生物制品和JAK抑制剂引起乙型肝炎病毒再激活的报道，故用药前应检查乙型肝炎病毒感染。[见1.1、9.1.10、11.1.1 ]​​​

8.4　已有包括疱疹病毒（带状疱疹等）在内的病毒重新激活的报道。此外，还观察到严重的带状疱疹和播散性带状疱疹，因此要注意疱疹病毒重新激活等体征和症状。如果出现任何体征或症状，应建议患者就医，停止用药，并立即采取适当措施。另外，请注意疱疹病毒以外的病毒的再激活。[见1.1、11.1.1、15.2.1 ]​​​

8.5　恶性淋巴瘤、实体癌等恶性肿瘤的发生已有报道。虽然与该药的因果关系尚不清楚，但应谨慎预防恶性肿瘤的发展。[见1.1、15.1.2、15.1.3 ]​​​

8.6　由于可能出现中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血红蛋白减少，因此开始给药后定期检查中性粒细胞计数、淋巴细胞计数和血红蛋白水平。[参见2.4 - 2.6、9.1.5 - 9.1.7、11.1.2、15.2.1 ]​​​​​

8.7　可能会出现总胆固醇、LDL胆固醇、HDL胆固醇、甘油三酯升高等血脂测试值异常。开始服用本药后，定期检查血脂检查值。如果临床认为有必要，请考虑采取适当的措施，例如服用治疗血脂异常的药物。

8.8　可能会出现肝功能障碍，因此要仔细监测患者，密切注意转氨酶升高，如果观察到任何异常，请采取适当的措施。[参见9.3.1 - 9.3.3、10.2、11.1.4 ]​​​

8.9　服用本药期间不应进行活疫苗接种，因为不能排除感染的风险。[参见1.1、1.2.1、2.1、8.1、9.1.1、11.1.1 ]​​​​​​​​​

9. 针对特定背景患者的注意事项

9.1 有并发症/病史等的患者

9.1.1患有传染病（不包括严重感染）或疑似患有传染病的患者[见1.1、1.2.1、2.1、7.2、8.1、8.9、9.1.3、11.1.1 ]

9.1.2既往有结核感染史的患者（特别是有结核病史的患者和胸片显示结核病已康复的患者）和疑似结核感染的患者

(1)已经感染结核病的人，有激活结核病的风险。[参见1.1、1.2.2、2.2、8.2、11.1.1 ]​​​​​​​

（2）如果有结核病史或疑似结核感染，应向有结核病治疗经验的医生咨询。原则上，有下列情况之一的患者在开始使用本药前应给予适当的抗结核药物。[参见1.1、1.2.2、2.2、8.2、11.1.1 ]​​​​​​​

・胸部影像学结果符合或推测为陈旧性结核病的患者

・有结核治疗史的患者（包括肺外结核）

・根据干扰素-γ释放试验或结核菌素皮试等检查，强烈怀疑已感染的患者

・与结核病患者有密切接触史的患者

9.1.3 免疫功能低下的患者

发生感染的风险增加。[参见1.1、1.2.1、2.1、8.1、9.1.1、11.1.1 ]​​​​​​​​​

9.1.4 肠憩室患者

可能会发生胃肠道穿孔。[见11.1.3 ]

9.1.5 中性粒细胞减少症患者

对于中性粒细胞计数低（低于1000/mm3 ）的患者，建议不要开始服用本药。中性粒细胞减少症可能进一步恶化。[参见2.4、8.6、11.1.2 ]​​​

9.1.6 淋巴细胞减少症患者

淋巴细胞减少症可能进一步恶化。[见2.5、8.6、11.1.2 ]​​​

9.1.7 血红蛋白降低的患者

血红蛋白下降有可能变得更严重。[参见2.6、8.6、11.1.2 ]​​​

9.1.8 有间质性肺炎病史的患者

要小心，例如定期进行医疗访谈。可能会发生间质性肺炎。[见11.1.5 ]

9.1.9 先天性短QT综合征患者

仅当治疗益处大于风险时才应使用。QT间期可能会缩短。[参见17.3.1 ]

9.1.10 乙型肝炎病毒携带者或既往感染者（HBs抗原阴性且HBc抗体或HBs抗体阳性）

通过监测肝功能检测值和肝炎病毒标志物，关注乙型肝炎病毒重新激活的体征和症状。据报道，乙型肝炎病毒携带者或之前感染过抗风湿生物制剂或 JAK 抑制剂的患者会出现乙型肝炎病毒再激活。[参见1.1、8.3、11.1.1 ]​​​

9.1.11 有静脉血栓栓塞风险的患者[见11.1.6 ]

9.3 肝功能障碍患者

9.3.1 严重肝功能障碍患者

不要管理。存在严重副作用的风险。[见2.3、7.1、8.8、10.2、11.1.4、16.6.2 ]​​​​​​​​​

9.3.2 中度肝功能障碍患者（Child-Pugh分类B）

存在血药浓度高、发生严重副作用的风险。[参见2.3、7.1、8.8、10.2、11.1.4、16.6.2、17.1.1 - 17.1.3 ]​​​​​​​​​​​

9.3.3 轻度肝功能障碍患者（Child-Pugh分类A）

存在严重副作用的风险。[参见2.3、7.1、8.8、10.2、11.1.4、16.6.2、17.1.1 - 17.1.3 ]​​​​​​​​​​​

9.4 有生育潜力的人

当育龄妇女服用这种药物时，指导她们在治疗期间以及治疗结束后至少一个月经周期内采取适当的避孕措施。[见9.5 ]

9.5 孕妇

不要给孕妇或可能怀孕的女性服用。在动物实验中，已有大鼠致畸性和兔胚胎/胎儿致死作用的报道，与人类给药时的血浆浓度相比，胚胎/胎儿发育的安全裕度低于大鼠和兔。分别为1.2倍和0.9倍。此外，还报道了对大鼠胎儿发育、后代存活率和体重以及骨骼畸形的影响。雌性大鼠生育力和早期胚胎发育的安全裕度为3.6倍，产前和产后发育的安全裕度为0.7倍1 )。[参见2.8、9.4 ]​

9.6 哺乳妇女

建议不要母乳喂养。据报道，在大鼠中，它会进入乳汁并影响新生婴儿的生长2 ) 3)。

9.7 儿童等

尚未在儿童中进行使用功效或安全性指标的临床试验。

9.8 老年人

小心给药，同时注意剂量并监测患者状况。一般来说，生理功能会降低。此外，还观察到严重感染的发生率有所增加。

10. 互动

11.副作用

11.1 严重副作用

可能会出现以下副作用，因此请仔细监测患者，如果发现任何异常，请采取停止给药等适当措施。

11.1.1 传染病

可能发生带状疱疹（12.9%）、肺炎（包括肺孢子菌肺炎等）（4.7%）、败血症（0.2%）等严重感染。如果在服用该药期间发生严重感染，应停止用药直至感染得到控制。[参见1.1、1.2.1、1.2.2、2.1、2.2、7.2、8.1 - 8.4、8.9、9.1.1 - 9.1.3、9.1.10、15.1.1 ]​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

11.1.2 中性粒细胞减少（0.5%）、淋巴细胞减少（5.9%）、血红蛋白减少（2.7%）

在服用该药物之前和期间应定期进行血液检查。

中性粒细胞计数

如果开始给药后中性粒细胞计数持续在500至1000/mm 3之间，则停止给药直至中性粒细胞计数超过1000/mm 3 。

淋巴细胞计数

开始给药后淋巴细胞计数低于500个/mm 3时，停止给药直至淋巴细胞计数达到500个/mm 3以上。

血红蛋白值

如果开始给药后血红蛋白水平低于 8 g/dL，请停止给药直至恢复正常。

[参见2.4 - 2.6 , 8.6 , 9.1.5 - 9.1.7 ]

11.1.3 胃肠穿孔（0.3%）

若发现异常，应停止用药，并通过腹部X线、CT扫描等仔细观察患者情况，采取适当措施。[参见9.1.4 ]

11.1.4 肝功能障碍、黄疸

可能会出现肝功能障碍，AST（0.6%）和 ALT（0.8%）升高，黄疸（5.0%）。[参见2.3、7.1、8.8、9.3.1 - 9.3.3、10.2、16.6.2 ]​​​​​​​​​

11.1.5 间质性肺炎（0.3%）

密切关注发热、咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状，如有异常，立即进行胸部X线检查、胸部CT、血气检查等，并停止用药。同时，应考虑与肺孢子菌肺炎的鉴别诊断（β-D葡聚糖测定等），采取适当的措施。[参见9.1.8 ]

11.1.6 静脉血栓栓塞（发生率未知）

可能发生肺栓塞和深静脉血栓。[参见9.1.11 ]

11.2 其他副作用

14. 应用笔记

14.1 发放药品时的注意事项

对于 PTP 包装的药物，指导患者在服用前将其从 PTP 片中取出。如果不小心吞下 PTP 片，坚硬、锋利的边缘可能会刺入食道粘膜，甚至刺穿片材，导致纵隔鼻窦炎等严重并发症。

15. 其他注意事项

15.1 基于临床使用的信息

15.1.1 临床试验中严重感染的发生率

在两项 3 期研究的汇总分析中，报告的每 100 人/年严重感染发生率（95% 置信区间）为 100 毫克该药物为 2.8（1.4，5.4），150 毫克为 3.0（1.6，5.4）。 5.6），该药物的总量为2.9（1.9，4.6）。此外，在 4 项研究（一项后期 2 期研究、2 项 3 期研究和一项连续给药研究）的综合安全性分析中，每 100 人年严重感染的发生率（95% 置信区间）为：该药物的值为2.5（1.9，3.2）。[参见1.1、1.2.1、2.1、8.1、11.1.1 ]​​​​​​​

15.1.2 临床试验中恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的发病率

在两项 3 期研究的汇总分析中，报告的每 100 人年恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的发病率（95% 置信区间）为 1.2（0.5，3.3），150 mg 时为 0.0，该药物的总剂量为0.6（0.2，1.6）。

在四项后期 2 期研究、两项 3 期研究和一项延长给药研究的汇总安全性分析中，每 100 人年报告的恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）发病率（95% 置信区间）为 0.9 (0.6, 1.3) 该药物的总量。

另外，按给药期间的发生状况如下。[参见1.1、8.5 ]​

按给药期间划分的恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的发病率

15.1.3　JAK抑制剂枸橼酸托法替布在具有心血管事件危险因素的类风湿性关节炎患者中进行的一项海外临床试验结果显示，主要终点为主要不良心血管事件的TNF抑制剂的风险比（95%置信区间）。两组恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的发病率分别为1.33（0.91，1.94）和1.48（1.04，2.09），据报道，95％置信区间的上限超过了预设。非劣效性界限为 1.8，且未验证相对于 TNF 抑制剂组的非劣效性。此外，该药在日本上市后，自发报告中也观察到心血管事件。[参见1.1、8.5 ]​

15.2 基于非临床研究的信息

15.2.1　由于本药具有JAK抑制作用，因此可能会影响免疫系统和造血系统，观察到类似的作用（机会性感染）。还观察到对胃肠道的其他影响（糜烂、溃疡等）。[参见8.1、8.4、8.6 ]​​​

15.2.2　在一项大鼠致癌性研究（给药24个月）中，观察到良性胸腺瘤的发生率增加4 )。

16.药代动力学

16.1 血药浓度

16.1.1 单剂量

16.1.2 重复给药

当日本健康成人（24名患者）饭后每日一次口服150 mg培菲替尼时，重复给药第3天达到稳态，稳态时的Cmax为613.2 ng/mL，24h AUC为2643 ng.・为h/mL。此外，与单次施用相比，稳态下的累积比率为1.26 )。

16.2 吸收

当日本健康成人（18名患者）单次口服剂量150 mg培菲替尼时，与空腹条件下给药相比，餐后给药时Cmax增加了56.4%，AUClast增加了36.8%7 )。

16.3 分布

培菲替尼的血浆蛋白结合率为72.83%～75.20%，主要结合蛋白为白蛋白8 )（体外试验）。

16.4 新陈代谢

培菲替尼主要经历硫酸盐结合代谢和一些甲基化代谢9)。培菲替尼的主要代谢酶是磺基转移酶 SULT2A1，并且已表明甲基转移酶 NNMT 也发挥着作用10)（体外研究）。

16.5 排泄

当健康的日本成年人（每组6名患者）单次口服20、60或200 mg的peficitinib时（注），peficitinib的尿排泄率为12.5%至16.8% 5)。

当健康成年人（6例）单次口服100mg 14 C标记的培菲替尼时，给药剂量的36.8%以放射性形式从尿液中排出，56.6%从粪便中排出11 ）（国外数据））。

16.6 具有特定背景的患者

16.6.1 肾功能不全患者

16.6.2 肝功能障碍患者

16.7 药物相互作用

16.7.1 其他药物

(1)合并用药对培菲替尼药代动力学的影响

・体外试验

Peficitinib 是 P-糖蛋白 (P-gp) 14)的底物。

(2)培菲替尼对并用药物药代动力学的影响

・体外试验

17. 临床结果

17.1 功效和安全性研究

17.1.1 全球3期研究（国际、单药或DMARD组合、CL-RAJ3研究）

对包括甲氨蝶呤（MTX）在内的传统疾病缓解抗风湿药物（cDMARD）反应不足的类风湿性关节炎患者（目标患者人数：500名患者（该药物组和安慰剂组各100名患者，参考组200名患者））在日本、韩国和台湾进行了一项安慰剂对照、随机、双盲、平行组比较研究。早餐后每天口服一次 100 mg、150 mg 该药物或安慰剂，与 cDMARD 联合或作为单一药物。此外，作为参照组，以开放标签的方式每周一次皮下注射50mg依那西普。100 mg 和 150 mg 组给药 12 周后 ACR 20% 改善率（主要终点）高于安慰剂组，且观察到统计学显着差异25 ）。[参见7.1、9.3.2、9.3.3 ]​​​

17.1.2 国内3期研究（国内、MTX联合、CL-RAJ4研究）

我们对 MTX 反应不足的类风湿关节炎患者进行了一项安慰剂对照、随机、双盲、平行组比较研究（目标人数为 510 名患者（每组 170 名））。与MTX联用，每天早餐后口服100mg、150mg本药或安慰剂一次。共同主要终点是给药 12 周后 ACR 20% 改善率以及给药 28 周后肢体 X 射线评分（van der Heijde 改良总 Sharp 评分；mTSS）相对于基线的变化。100 mg和150 mg组给药12周后ACR 20%改善率高于安慰剂组，且具有统计学显着性差异。此外，给药28周后，100mg和150mg组的mTSS相对于基线的平均变化小于安慰剂组，并且观察到统计学上显着的差异26 )。[参见7.1、9.3.2、9.3.3 ]​​​

17.1.3 继续研究（国际合作、CL-RAJ2研究）

该药物的长期安全性和有效性以开放标签的方式在已完成后期 2 期或 3 期研究并符合过渡标准的患者中进行了研究。作为起始剂量，从第 2 期研究后期转入的患者口服 50 mg 该药物，从第 3 期研究转入的患者每天早餐后口服 100 mg 该药物一次。此后，对于没有安全问题且效果不足的患者，该药物的剂量可以增加至150mg，每天一次。此外，经历过不良事件的患者可以根据主要研究者或分研究者的判断，将该药物的剂量减少至 50 毫克，每天一次。研究期间ACR20%改善率为24周时82.1%、48周时85.7%、72周时85.4%27 )。副作用和严重副作用分别为69.5%（586/843例）和9.0%（76/843例）。主要副作用为鼻咽炎24.4%（206/843例）、带状疱疹11.5%（97/843例）、血肌酸磷酸激酶升高5.5%（46/843例）、支气管炎5.3%（45/843例）。 843例），流感5.2%（44/843例），上呼吸道感染5.1%（43/843例）（数据截止：2018年5月31日）。[参见7.1、9.3.2、9.3.3 ]​​​

17.3 其他

17.3.1 对 QT 间期的影响

对健康成人（56名患者）进行的QT/QTc评价研究结果显示，饭后服用单剂量150mg和450mg培菲替尼（注）时，与安慰剂相比，未观察到QTcF间期延长。观察到 QTcF 间期缩短达 12.0 至 14.7 毫秒28 ）（来自外国人的数据）。[参见9.1.9 ]

注）该药物的批准用途和剂量为“通常，对于成人，培菲替尼150mg每天一次，饭后口服。此外，根据患者的情况，也可以每天一次100mg。” 。

18.药理学

18.1 作用机制

JAK家族与参与免疫/炎症反应和造血的细胞因子和生长因子受体的细胞内区域相关，并在受体下游的细胞内信号转导中发挥重要作用。Peficitinib 抑制 JAK 家族，抑制炎症细胞因子信号传导和细胞增殖。

18.2 JAK抑制活性

在体外激酶测定中， Peficitinib可抑制 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 的活性，其 IC 50值分别为 3.92、5.01、0.71 和 4.79 nmol/L 29) 30)。

18.3 对细胞因子信号传导的影响

Peficitinib 抑制 JAK1 和 JAK3 介导的 IL-2 刺激的人外周血单核细胞产生 IL-13、GM-CSF、IFN-γ 和 TNF-α，IC50值为2.43、2.11 和 0.203 ，分别为 15.7 nmol/L31 )。此外，该药物分别抑制人CD4 + T细胞和CD8 + T细胞中的IL-6信号传导，IC 50值分别为49.6和33.5 nmol/L，并分别抑制IFN-α信号传导​。 23.4 和 25.4 nmol/L32 )（体外测试）。

18.4 对细胞增殖的影响

Peficitinib 可抑制 JAK1 和 JAK3 介导的 IL-2 刺激诱导的人外周血 T 细胞增殖，其 IC 50值为 18.2 nmol/L 33)。另一方面，它也抑制仅由JAK2介导的促红细胞生成素刺激的人红白血病细胞系的增殖，但其IC 50值为248 nmol/L34 ）（体外测试）。

18.5 对关节炎模型的影响

Peficitinib 可抑制大鼠关节炎模型中关节肿胀和骨质破坏的进展35) 36)。

19.活性成分的理化知识

19.1. 氢溴酸培非替尼

20. 操作注意事项

本产品的品质是靠铝袋和铝袋内密封的干燥剂来维持的，所以打开铝袋后请注意防潮。

21. 批准条件

21.1　制定并适当实施药物风险管理计划。

21.2　该药品生产上市后，应尽早收集其安全性和有效性的数据，对所有病例进行使用结果调查，直至收集到一定数量的病例数据，并采取必要的措施，正确使用。这种药物。

22. 包装

14 片（7 片 x 2，含干燥剂）

14 片（7 片 x 2，含干燥剂）

23.主要文献

内部报告：大鼠、兔生殖和发育毒性研究（2019年3月26日批准CTD2.6.6.6.1-2.6.6.6.5）

内部报告：乳转移/药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.6.4.5.6）

内部报告：大鼠生殖和发育毒性研究（2019年3月26日批准CTD2.6.6.6.5）

内部报告：大鼠致癌性研究（2019年3月26日批准CTD2.6.6.5.6、2.6.6.9.7）

内部报告：健康成人1期研究（2019年3月26日批准CTD2.7.6.9）

内部报告：药物相互作用研究/二甲双胍（2019年3月26日批准CTD2.7.6.17、2.7.2.3.1.2）

内部报告：健康成人/饮食效果研究（2019年3月26日批准CTD2.7.6.1）

内部报告：人血浆蛋白结合率和结合蛋白估计/药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.1、2.7.2.3.3）

内部报告：代谢物鉴定、结构估计和药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.21、2.7.2.3.4）

内部报告：代谢酶的鉴定及药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.3）

内部报告：健康成人质量平衡研究（2019年3月26日CTD2.7.6.11批准）

内部报告：肾功能障碍患者研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.2.14）

内部报告：肝功能障碍患者研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.2.15）

内部报告：P-gp底物性质检查及药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.6）

内部报告：药物相互作用研究/维拉帕米（2019年3月26日CTD2.7.6.14批准）

内部报告：药物相互作用研究/甲氨蝶呤（2019年3月26日CTD2.7.6.18批准）

内部报告：CYP分子种类的抑制作用/药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.4）

内部报告：BCRP抑制作用检查及药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.9）

内部报告：对OATP1B1和OATP1B3抑制作用的检查和药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.15）

内部报告：OCT1和OCT2抑制作用的检查和药代动力学研究（2019年3月26日批准CTD2.7.2.2.1.19）

内部报告：药物相互作用研究/咪达唑仑（2019年3月26日CTD2.7.6.15批准）

内部报告：药物相互作用研究/瑞舒伐他汀（2019年3月26日批准CTD2.7.6.16）

内部报告：药物相互作用研究/吗替麦考酚酯（2019年3月26日批准CTD2.7.6.19）

内部报告：药物相互作用研究/他克莫司（2019年3月26日CTD2.7.6.20批准）

内部报告：类风湿关节炎患者，3期研究（2019年3月26日CTD2.7.6.24批准）

内部报告：类风湿关节炎患者，3期研究（2019年3月26日CTD2.7.6.25批准）

内部报告：类风湿性关节炎患者持续给药研究（2019年3月26日CTD2.7.6.28批准）

内部报告：健康成人QT/QTc评估测试（2019年3月26日批准CTD2.7.6.22）

内部报告：药效药理试验/JAK激酶测定（2019年3月26日批准CTD2.6.2.2.1）

内部报告：药理学研究和各种激酶测定（CTD2.6.2.2.1于2019年3月26日批准）

内部报告：药效药理试验/细胞因子生产（2019年3月26日批准CTD2.6.2.2.4）

内部报告：药效药理学测试/细胞因子信号传导（2019年3月26日批准CTD2.6.2.2.5）

内部报告：药效药理试验/T细胞增殖（2019年3月26日批准CTD2.6.2.2.3）

内部报告：药效药理试验/红白血病细胞增殖（2019年3月26日批准CTD2.6.2.3.1）

内部报告：大鼠关节炎模型药效药理试验/预防性给药（2019年3月26日批准CTD2.6.2.2.6）

内部报告：药效药理试验/大鼠关节炎模型治疗给药（2019年3月26日批准CTD2.6.2.2.6）

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【备注】以上内容仅供参考，不作为用药依据，详情请参照药品附带说明书。

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